Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-001577
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Отисифарм АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.07.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.11.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ноопепт® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Омберацетам |
Состав | Состав на одну таблетку Действующее вещество: Омберацетам — 10,0 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 55,0 мг, крахмал картофельный — 13,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая 101 — 21,2 мг, магния стеарат — 0,3 мг, повидон (поливинилпирролидон K‑25) — 0,0008 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-001577-020922 |
- таблетки 10 мг, №50 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669010766, 4601669010766
- таблетки 10 мг, №50 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Отисифарм Про АО (Россия), 04650277060236
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Отисифарм ПАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.07.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.05.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ноопепт® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Этиловый эфир N-фенилацетил-L-пролилглицина |
Состав | Состав на одну таблетку Действующее вещество: Омберацетам — 10,0 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 55,0 мг, крахмал картофельный — 13,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая 101 — 21,2 мг, магния стеарат — 0,3 мг, повидон (поливинилпирролидон K‑25) — 0,0008 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-001577-310718 изменение №1 |
- таблетки 10 мг, №50 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 4601669010766
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Отисифарм ПАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.07.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.07.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ноопепт® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Этиловый эфир N-фенилацетил-L-пролилглицина |
Состав | Состав на одну таблетку Действующее вещество: Омберацетам — 10,0 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 55,0 мг, крахмал картофельный — 13,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая 101 — 21,2 мг, магния стеарат — 0,3 мг, повидон (поливинилпирролидон K‑25) — 0,0008 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-001577-310718 |
- таблетки 10 мг, №50 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия), 4603671002364, 4603671002368
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЛЕККО ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.07.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.05.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ноопепт® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Этиловый эфир N-фенилацетил-L-пролилглицина |
Состав | Состав на одну таблетку Действующее вещество: Омберацетам — 10,0 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 55,0 мг, крахмал картофельный — 13,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая 101 — 21,2 мг, магния стеарат — 0,3 мг, повидон (поливинилпирролидон K‑25) — 0,0008 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-001577-310718 |
- таблетки 10 мг, №50 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия), 4603671002364, 4603671002368
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мастерлек (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.05.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 12.05.2011 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ноопепт® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Этиловый эфир N-фенилацетил-L-пролилглицина |
Состав | Состав на одну таблетку Действующее вещество: Омберацетам — 10,0 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 55,0 мг, крахмал картофельный — 13,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая 101 — 21,2 мг, магния стеарат — 0,3 мг, повидон (поливинилпирролидон K‑25) — 0,0008 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-001577-070907 |
- таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Щелковский витаминный завод (Россия),
- таблетки 10 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Щелковский витаминный завод (Россия), 4602193008519
- таблетки 10 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Щелковский витаминный завод (Россия),
- таблетки 10 мг, №50 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Щелковский витаминный завод (Россия),
- таблетки 10 мг, №100 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Щелковский витаминный завод (Россия),
- таблетки 10 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Щелковский витаминный завод (Россия),
- таблетки 10 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Щелковский витаминный завод (Россия),
- таблетки 10 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Щелковский витаминный завод (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.