Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-001585
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Замбон Фарма ООО (Италия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фаспик |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ибупрофен |
Состав | действующее вещество: ибупрофен (в виде соли L-аргинина) 400 мг вспомогательные вещества ядро: L-аргинин — 370 мг; натрия гидрокарбонат — 302 мг; кросповидон — 60 мг; магния стеарат — 8 мг оболочка: гипромеллоза (метоцел 5сР) — 16,7 мг; сахароза — 16,7 мг; титана диоксид — 0,8 мг; макрогол 4000 — 3 мг (полировка) |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-13983-05 изменение №6 |
- таблетки, покрытые оболочкой 400 мг, №6 - 6 шт. - блистер - пачка картонная, Замбон Фарма ООО (Италия), 04603619000513, 4603619000513
- таблетки, покрытые оболочкой 400 мг, №12 - 6 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Замбон Фарма ООО (Италия), 4603619000346
- таблетки, покрытые оболочкой 400 мг, №24 - 6 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Замбон Фарма ООО (Италия), 4603619000520
- таблетки, покрытые оболочкой 400 мг, №30 - 6 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Замбон Фарма ООО (Италия), 4603619000353
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.