Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-001600
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мерк КГаА (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.03.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 31.05.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Йодтирокс® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левотироксин натрия + Калия йодид |
Состав | активные вещества: левотироксин натрия 0,1 мг калия йодид 0,131 мг вспомогательные вещества: МКЦ — 81,514 мг; желатин — 4,5 мг; кроскармеллоза натрия — 3,5 мг; магния стеарат — 0,25 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-001600-310311 |
- таблетки 0.1 мг+0.131 мг, №50 - 50 шт. - пенал - пачка картонная, Мерк КГаА (Германия),
- таблетки 0.1 мг+0.131 мг, №100 - 100 шт. - пенал - пачка картонная, Мерк КГаА (Германия),
- таблетки 0.1 мг+0.131 мг, №50 - 25 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Мерк КГаА (Германия), 4022536645858
- таблетки 0.1 мг+0.131 мг, №100 - 25 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Мерк КГаА (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.