Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-001603
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт-УфаВИТА (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Растан® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Соматропин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-001603-040411 изменение №2 |
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 4 МЕ, флакон 1.33 мг - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 4601808005240
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 4 МЕ, флакон 1.33 мг - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 4 МЕ, №10 - флакон 1.33 мг - упаковка контурная ячейковая (10) - пленка термоусадочная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 4 МЕ, №20 - флакон 1.33 мг - упаковка контурная ячейковая (20) - пленка термоусадочная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 4 МЕ, №30 - флакон 1.33 мг - упаковка контурная ячейковая (30) - коробка (коробочка) картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 4 МЕ, №40 - флакон 1.33 мг - упаковка контурная ячейковая (40) - коробка (коробочка) картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 4 МЕ, №45 - флакон 1.33 мг - упаковка контурная ячейковая (45) - коробка (коробочка) картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 4 МЕ, №50 - флакон 1.33 мг - упаковка контурная ячейковая (50) - коробка (коробочка) картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 4 МЕ, флакон 1.33 мг - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 4 МЕ, №40 - флакон 1.33 мг (40) - коробка (коробочка) картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 4 МЕ, №50 - флакон 1.33 мг (50) - коробка (коробочка) картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 4 МЕ, №20 - флакон 1.33 мг - упаковка контурная (20) - пленка термоусадочная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 4 МЕ, №10 - флакон 1.33 мг - упаковка контурная (10) - пленка термоусадочная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.