Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-001660
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Аджио Фармасьютикалз Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.10.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.01.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | АджиКолд® Хотмикс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Парацетамол + Фенилэфрин + Аскорбиновая кислота |
Состав | 1 однодозовый пакет (5,0 г) содержит: Действующие вещества: Парацетамол 750,0 мг, Фенилэфрина гидрохлорид 10,0 мг, Аскорбиновая кислота 60,0 мг; Порошок для приготовления раствора для приема внутрь [апельсиновый]: Вспомогательные вещества: Лимонная кислота безводная 250,0 мг, винная кислота 33,0 мг, натрия сахаринат 50,0 мг, натрия цитрата дигидрат 284,0 мг, сахароза 3416,0 мг, ароматизатор апельсиновый 125,0 мг, краситель солнечный закат желтый 2,00 мг, кремния диоксид коллоидный 20,0 мг; Порошок для приготовления раствора для приема внутрь [лимонный]: Вспомогательные вещества: Лимонная кислота безводная 250,0 мг, винная кислота 33,0 мг, натрия сахаринат 50,0 мг, натрия цитрата дигидрат 284,0 мг, сахароза 3416,0 мг, ароматизатор лимонный 125,0 мг, краситель хинолиновый желтый 2,00 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 20,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-001660-290819 изменение №1 |
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №5 - пакет (пакетик)-саше 5 г (5) - пачка картонная, Аджио Фармасьютикалз Лтд. (Индия), 18901043000738, 8901043000731
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №10 - пакет (пакетик)-саше 5 г (10) - пачка картонная, Аджио Фармасьютикалз Лтд. (Индия), 18901043000806, 8901043000809
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №5 - пакет (пакетик)-саше 5 г (5) - пачка картонная, Аджио Фармасьютикалз Лтд. (Индия), 18901043001117
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №10 - пакет (пакетик)-саше 5 г (10) - пачка картонная, Аджио Фармасьютикалз Лтд. (Индия), 18901043013073
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.