Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-001681
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармакор Продакшн (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.01.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.08.2019 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 21.04.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Энафарм®-Н |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидрохлоротиазид + Эналаприл |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующие вещества: Гидрохлоротиазид — 25 мг; эналаприла малеат — 10 мг; Вспомогательные вещества: Гранулят Лудипресс (лактозы моногидрат, повидон, кросповидон) 163,0 мг, магния стеарат 2,0 мг или лактозы моногидрат (сахар молочный) 151,6 мг, повидон 5,7 мг, кросповидон 5,7 мг, магния стеарат 2,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛС-001681-150212 |
- таблетки 25 мг+10 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармакор Продакшн (Россия), 4603569720608
- таблетки 25 мг+10 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармакор Продакшн (Россия), 04603569720332, 4603569720332
- таблетки 25 мг+10 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Фармакор Продакшн (Россия), 4603569720615
- таблетки 25 мг+10 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармакор Продакшн (Россия), 4603569720622
- таблетки 25 мг+10 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармакор Продакшн (Россия), 4603569720639
- таблетки 25 мг+10 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Фармакор Продакшн (Россия), 4603569720646
- таблетки 25 мг+10 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармакор Продакшн (Россия), 4603569720578
- таблетки 25 мг+10 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармакор Продакшн (Россия), 4603569720585
- таблетки 25 мг+10 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Фармакор Продакшн (Россия), 4603569720592
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.