Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-001694
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Дальхимфарм (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.05.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фенобарбитал |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фенобарбитал |
Состав | Состав на одну таблетку: Активное вещество: Фенобарбитал — 0,1 г Вспомогательные вещества Сахароза (сахар) — 0,008 г, крахмал картофельный — 0,0373 г, тальк — 0,0032 г, стеариновая кислота — 0,0015 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-001694-140512 |
- таблетки 100 мг, №6 - 6 шт. - упаковка контурная безъячейковая - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
- таблетки 100 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824011956
- таблетки 100 мг, №12 - 6 шт. - упаковка контурная безъячейковая (2) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
- таблетки 100 мг, №18 - 6 шт. - упаковка контурная безъячейковая (3) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
- таблетки 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
- таблетки 100 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
- таблетки 100 мг, №6000 - 6 шт. - упаковка контурная безъячейковая (1000) - ящик из гофрированного картона, Дальхимфарм (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.