Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-001724
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.03.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гидрокортизон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидрокортизон |
Состав | Состав на 100 г мази: Действующее вещество: Гидрокортизона ацетат — 1,3 г; Вспомогательные вещества: Вазелин — 45,0 г, Ланолин безводный — 10,0 г, Пентаэритритил диолеат (пентол) — 5,0 г, Кислота стеариновая — 3,0 г, Нипагин (метилпарагидроксибензоат) — 0,08 г, Нипазол (пропилпарагидроксибензоат) — 0,02 г, Вода очищенная — до 100 г. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛС-001724-260319 |
- мазь для наружного применения 1%, туба алюминиевая 10 г - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 04602509001166, 4602509001166
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 26.03.2019 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.08.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гидрокортизон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидрокортизон |
Состав | Состав на 100 г мази: Действующее вещество: Гидрокортизона ацетат — 1,3 г; Вспомогательные вещества: Вазелин — 45,0 г, Ланолин безводный — 10,0 г, Пентаэритритил диолеат (пентол) — 5,0 г, Кислота стеариновая — 3,0 г, Нипагин (метилпарагидроксибензоат) — 0,08 г, Нипазол (пропилпарагидроксибензоат) — 0,02 г, Вода очищенная — до 100 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-001724-140911 изменение №2 |
- мазь для наружного применения 1%, туба алюминиевая 10 г - пачка картонная, Биохимик ПАО (Россия), 4602509001166
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биохимик ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.10.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гидрокортизон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидрокортизон |
Состав | Состав на 100 г мази: Действующее вещество: Гидрокортизона ацетат — 1,3 г; Вспомогательные вещества: Вазелин — 45,0 г, Ланолин безводный — 10,0 г, Пентаэритритил диолеат (пентол) — 5,0 г, Кислота стеариновая — 3,0 г, Нипагин (метилпарагидроксибензоат) — 0,08 г, Нипазол (пропилпарагидроксибензоат) — 0,02 г, Вода очищенная — до 100 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-001724-140911 изменение №2 |
- мазь для наружного применения 1%, туба алюминиевая 10 г - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509001166, 4602509018898
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.