Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-001739
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.07.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.01.2015 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 15.01.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Лизигамма® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лизиноприл |
Состав | активное вещество: лизиноприла дигидрат 5,445 мг 10,89 мг 21,78 мг (соответствует 5, 10 и 20 мг лизиноприла) вспомогательные вещества: маннитол — 22/44/44 мг; кальция гидрофосфата дигидрат — 61,38/122,76/111,87 мг; крахмал кукурузный — 16,5/33/33 мг; крахмал прежелатинизированный — 3,3/6,6/6,6 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,55/1,1/1,1 мг; магния стеарат — 0,825/1,65/1,65 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-001739-190711 изменение № 2 |
- таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Ц.П.М. КонтрактФарма ГмбХ (Германия), 4030674002266
- таблетки 20 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Ц.П.М. КонтрактФарма ГмбХ (Германия), 4030674002297
- таблетки 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Ц.П.М. КонтрактФарма ГмбХ (Германия), 4030674002235
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.