Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-001751
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сентисс Фарма Пвт.Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.11.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.01.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дипана® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, в качестве активных ингредиентов содержит сухие водные экстракты следующих растений: Пикроризы курроа ( Picrorhiza K urroa Be n th.) 80 мг Андрографиса метельчатого (Andrographis paniculate Nees.) 40 мг Эклипты белой (Eclipta alba Hassk.) 40 мг Филлантуса нирури (Phyllanthus niruri L.) 40 мг г Паслена черного ( Solanum nigrum L .) 30 мг Тиноспоры сердцелистной (Tinospora cordifolia Miers.) 30 мг Иссопа водного (Васора monnieri Linn.) 10 мг Берхавии раскидистой (B oe rh aa vi a diff u s a L.) 10 мг Имбиря лекарственного (Zingiber officinale Roscoe) 10 мг Перца длинного ( Piper longum L .) 8 мг Вспомогательные компоненты Крахмал кукурузный высушенный — 60,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 170,0 мг, тальк — 7,5 мг, магния стеарат — 5,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 5,0 мг, кроскармеллоза натрия — 5,0 мг, натрия лаурилсульфат — 2,5 мг, метилпарагидроксибензоат натрия — 1,5 мг, пропилпарагидроксибензоат натрия — 0,5 мг, натрия бензоат — 2,0 мг, борнопол — 0,12 мг; Состав оболочки - Пленочное покрытие «Опадрай II белый» («Opadry II white 85G568918») — 9,50 мг (лецитин (соя), диоксид титана, полиэтилен гликоль/макрогол, тальк, поливиниловый спирт); - пленочное покрытие «Опадрай II зеленый» («Opadry II Green 85G51606») — 21,50 мг (полиэтиленгликоль, FD&C синий №1 алюминиевый лак, лецитин, поливиниловый спирт, диоксид титана, тальк, хинолиновый желтый алюминиевый лак); - вода очищенная (испаряется в процессе производства). |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-001751-070212 изменение №2, ЛП-№(000393)-(РГ-RU)-181021 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №48 - 12 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Сурья Хербал Лимитед (Индия), 18901236009128
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сентисс Фарма Пвт.Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.11.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.01.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дипана® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, в качестве активных ингредиентов содержит сухие водные экстракты следующих растений: Пикроризы курроа ( Picrorhiza K urroa Be n th.) 80 мг Андрографиса метельчатого (Andrographis paniculate Nees.) 40 мг Эклипты белой (Eclipta alba Hassk.) 40 мг Филлантуса нирури (Phyllanthus niruri L.) 40 мг г Паслена черного ( Solanum nigrum L .) 30 мг Тиноспоры сердцелистной (Tinospora cordifolia Miers.) 30 мг Иссопа водного (Васора monnieri Linn.) 10 мг Берхавии раскидистой (B oe rh aa vi a diff u s a L.) 10 мг Имбиря лекарственного (Zingiber officinale Roscoe) 10 мг Перца длинного ( Piper longum L .) 8 мг Вспомогательные компоненты Крахмал кукурузный высушенный — 60,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 170,0 мг, тальк — 7,5 мг, магния стеарат — 5,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 5,0 мг, кроскармеллоза натрия — 5,0 мг, натрия лаурилсульфат — 2,5 мг, метилпарагидроксибензоат натрия — 1,5 мг, пропилпарагидроксибензоат натрия — 0,5 мг, натрия бензоат — 2,0 мг, борнопол — 0,12 мг; Состав оболочки - Пленочное покрытие «Опадрай II белый» («Opadry II white 85G568918») — 9,50 мг (лецитин (соя), диоксид титана, полиэтилен гликоль/макрогол, тальк, поливиниловый спирт); - пленочное покрытие «Опадрай II зеленый» («Opadry II Green 85G51606») — 21,50 мг (полиэтиленгликоль, FD&C синий №1 алюминиевый лак, лецитин, поливиниловый спирт, диоксид титана, тальк, хинолиновый желтый алюминиевый лак); - вода очищенная (испаряется в процессе производства). |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-001751-070212 изменение №1 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №48 - 12 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Сентисс Фарма Пвт.Лтд. (Индия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Промед Экспортс Пвт. Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.11.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.12.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дипана® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, в качестве активных ингредиентов содержит сухие водные экстракты следующих растений: Пикроризы курроа ( Picrorhiza K urroa Be n th.) 80 мг Андрографиса метельчатого (Andrographis paniculate Nees.) 40 мг Эклипты белой (Eclipta alba Hassk.) 40 мг Филлантуса нирури (Phyllanthus niruri L.) 40 мг г Паслена черного ( Solanum nigrum L .) 30 мг Тиноспоры сердцелистной (Tinospora cordifolia Miers.) 30 мг Иссопа водного (Васора monnieri Linn.) 10 мг Берхавии раскидистой (B oe rh aa vi a diff u s a L.) 10 мг Имбиря лекарственного (Zingiber officinale Roscoe) 10 мг Перца длинного ( Piper longum L .) 8 мг Вспомогательные компоненты Крахмал кукурузный высушенный — 60,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 170,0 мг, тальк — 7,5 мг, магния стеарат — 5,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 5,0 мг, кроскармеллоза натрия — 5,0 мг, натрия лаурилсульфат — 2,5 мг, метилпарагидроксибензоат натрия — 1,5 мг, пропилпарагидроксибензоат натрия — 0,5 мг, натрия бензоат — 2,0 мг, борнопол — 0,12 мг; Состав оболочки - Пленочное покрытие «Опадрай II белый» («Opadry II white 85G568918») — 9,50 мг (лецитин (соя), диоксид титана, полиэтилен гликоль/макрогол, тальк, поливиниловый спирт); - пленочное покрытие «Опадрай II зеленый» («Opadry II Green 85G51606») — 21,50 мг (полиэтиленгликоль, FD&C синий №1 алюминиевый лак, лецитин, поливиниловый спирт, диоксид титана, тальк, хинолиновый желтый алюминиевый лак); - вода очищенная (испаряется в процессе производства). |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-001751-070212 изменение №1 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №48 - 12 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Промед Экспортс Пвт. Лтд. (Индия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Промед Экспортс Пвт. Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.11.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.02.2012 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дипана® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, в качестве активных ингредиентов содержит сухие водные экстракты следующих растений: Пикроризы курроа ( Picrorhiza K urroa Be n th.) 80 мг Андрографиса метельчатого (Andrographis paniculate Nees.) 40 мг Эклипты белой (Eclipta alba Hassk.) 40 мг Филлантуса нирури (Phyllanthus niruri L.) 40 мг г Паслена черного ( Solanum nigrum L .) 30 мг Тиноспоры сердцелистной (Tinospora cordifolia Miers.) 30 мг Иссопа водного (Васора monnieri Linn.) 10 мг Берхавии раскидистой (B oe rh aa vi a diff u s a L.) 10 мг Имбиря лекарственного (Zingiber officinale Roscoe) 10 мг Перца длинного ( Piper longum L .) 8 мг Вспомогательные компоненты Крахмал кукурузный высушенный — 60,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 170,0 мг, тальк — 7,5 мг, магния стеарат — 5,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 5,0 мг, кроскармеллоза натрия — 5,0 мг, натрия лаурилсульфат — 2,5 мг, метилпарагидроксибензоат натрия — 1,5 мг, пропилпарагидроксибензоат натрия — 0,5 мг, натрия бензоат — 2,0 мг, борнопол — 0,12 мг; Состав оболочки - Пленочное покрытие «Опадрай II белый» («Opadry II white 85G568918») — 9,50 мг (лецитин (соя), диоксид титана, полиэтилен гликоль/макрогол, тальк, поливиниловый спирт); - пленочное покрытие «Опадрай II зеленый» («Opadry II Green 85G51606») — 21,50 мг (полиэтиленгликоль, FD&C синий №1 алюминиевый лак, лецитин, поливиниловый спирт, диоксид титана, тальк, хинолиновый желтый алюминиевый лак); - вода очищенная (испаряется в процессе производства). |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-001751-070212 |
- таблетки, покрытые оболочкой, №90 - 90 шт. - банка (баночка) пластиковая - пачка картонная, Промед Экспортс Пвт. Лтд. (Индия), 8901236009107
- таблетки, покрытые оболочкой, №48 - 12 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Промед Экспортс Пвт. Лтд. (Индия), 8901236009121
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Промед Экспортс Пвт. Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.07.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 07.07.2011 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дипана® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, в качестве активных ингредиентов содержит сухие водные экстракты следующих растений: Пикроризы курроа ( Picrorhiza K urroa Be n th.) 80 мг Андрографиса метельчатого (Andrographis paniculate Nees.) 40 мг Эклипты белой (Eclipta alba Hassk.) 40 мг Филлантуса нирури (Phyllanthus niruri L.) 40 мг г Паслена черного ( Solanum nigrum L .) 30 мг Тиноспоры сердцелистной (Tinospora cordifolia Miers.) 30 мг Иссопа водного (Васора monnieri Linn.) 10 мг Берхавии раскидистой (B oe rh aa vi a diff u s a L.) 10 мг Имбиря лекарственного (Zingiber officinale Roscoe) 10 мг Перца длинного ( Piper longum L .) 8 мг Вспомогательные компоненты Крахмал кукурузный высушенный — 60,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 170,0 мг, тальк — 7,5 мг, магния стеарат — 5,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 5,0 мг, кроскармеллоза натрия — 5,0 мг, натрия лаурилсульфат — 2,5 мг, метилпарагидроксибензоат натрия — 1,5 мг, пропилпарагидроксибензоат натрия — 0,5 мг, натрия бензоат — 2,0 мг, борнопол — 0,12 мг; Состав оболочки - Пленочное покрытие «Опадрай II белый» («Opadry II white 85G568918») — 9,50 мг (лецитин (соя), диоксид титана, полиэтилен гликоль/макрогол, тальк, поливиниловый спирт); - пленочное покрытие «Опадрай II зеленый» («Opadry II Green 85G51606») — 21,50 мг (полиэтиленгликоль, FD&C синий №1 алюминиевый лак, лецитин, поливиниловый спирт, диоксид титана, тальк, хинолиновый желтый алюминиевый лак); - вода очищенная (испаряется в процессе производства). |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-001751-070212 |
- таблетки, покрытые оболочкой, №90 - 90 шт. - банка (баночка) пластиковая - пачка картонная, Промед Экспортс Пвт. Лтд. (Индия), 8901236009107
- таблетки, покрытые оболочкой, №48 - 12 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Промед Экспортс Пвт. Лтд. (Индия), 8901236009121
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.