Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-001766
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НИЖФАРМ АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.08.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.04.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Миролют® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мизопростол |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Мизопростол-ГПМЦ (содержит: 0,2 мг мизопростола в пересчете на 100% вещество, гипромеллозу) — 20 мг. Вспомогательные вещества: Просолв (целлюлоза микрокристаллическая и кремния диоксид коллоидный), карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-001766-030811 изменение №7, ЛП-№(004291)-(РГ-RU)-150124 |
- таблетки 200 мкг, №4 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия), 04607024942819, 4607024942819, 4607024948842
- таблетки 200 мкг, №8 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки 200 мкг, №12 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки 200 мкг, №16 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки 200 мкг, №40 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки 200 мкг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки 200 мкг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки 200 мкг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки 200 мкг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки 200 мкг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки 200 мкг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки 200 мкг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки 200 мкг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки 200 мкг, №4 - 4 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия), 4607024942772
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НИЖФАРМ OAO (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.08.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.11.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Миролют® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мизопростол |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Мизопростол-ГПМЦ (содержит: 0,2 мг мизопростола в пересчете на 100% вещество, гипромеллозу) — 20 мг. Вспомогательные вещества: Просолв (целлюлоза микрокристаллическая и кремния диоксид коллоидный), карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-001766-030811 изменение №7, ЛП-№(004291)-(РГ-RU)-150124 |
- таблетки 200 мкг, №4 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия), 04607024942819, 4607024942819, 4607024948842
- таблетки 200 мкг, №8 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки 200 мкг, №12 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки 200 мкг, №16 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки 200 мкг, №40 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки 200 мкг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки 200 мкг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки 200 мкг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки 200 мкг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки 200 мкг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки 200 мкг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки 200 мкг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки 200 мкг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки 200 мкг, №4 - 4 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия), 4607024942772
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.