Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-001775
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Грюненталь ГмбХ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.09.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.04.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Версатис |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лидокаин |
| Состав | активное вещество: лидокаин 0,7 г вспомогательные вещества: вода очищенная — 3,367 г; глицерол — 2,52 г; сорбитол — 2,8 г; раствор полиакриловой кислоты 20% — 1,4 г; полиакрилат натрия 400–600 мПа·с — 0,7 г; кармеллоза натрия 90–168 мПа·с 0,7 г; пропиленгликоль — 0,7 г; мочевина — 0,42 г; каолин — 0,21 г; кислота винная (тартаровая) — 0,21 г; желатин — 0,147 г; поливиниловый спирт (75000) — 0,0588 г; алюминия дигидроксиаминоацетат (алюминия глицинат) — 0,0322 г; динатрия эдетат — 0,014 г; метилпарагидроксибензоат — 0,014 г; пропилпарагидроксибензоат — 0,007 г; нетканый материал — 1,75 г; пластиковая пленка (ПЭТ) — 0,742 г Размер пластыря: длина — от 13,3 до 14,7 см, ширина — от 9,5 до 10,5 см |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-001775-230911 изменение №4, ЛП-№(002844)-(РГ-RU)-240723 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- пластырь 700 мг, №5 - 5 шт. - саше - пачка картонная, Тейкоку Сейяку Ко. Лтд. (Япония),
- пластырь 700 мг, №10 - 5 шт. - саше (2) - пачка картонная, Тейкоку Сейяку Ко. Лтд. (Япония),
- пластырь 700 мг, №30 - 5 шт. - саше (6) - пачка картонная, Тейкоку Сейяку Ко. Лтд. (Япония),
- пластырь 700 мг, №5 - 5 шт. - саше - пачка картонная, Тейкоку Сейяку Ко. Лтд. (Япония), Грюненталь ГмбХ (Германия), 04032129007055, 4032129007055, 4032129023611
- пластырь 700 мг, №10 - 5 шт. - саше (2) - пачка картонная, Тейкоку Сейяку Ко. Лтд. (Япония), Грюненталь ГмбХ (Германия),
- пластырь 700 мг, №30 - 5 шт. - саше (6) - пачка картонная, Тейкоку Сейяку Ко. Лтд. (Япония), Грюненталь ГмбХ (Германия), 04032129007079, 4032129007079, 4032129010918
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Грюненталь ГмбХ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.09.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.11.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Версатис |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лидокаин |
| Состав | активное вещество: лидокаин 0,7 г вспомогательные вещества: вода очищенная — 3,367 г; глицерол — 2,52 г; сорбитол — 2,8 г; раствор полиакриловой кислоты 20% — 1,4 г; полиакрилат натрия 400–600 мПа·с — 0,7 г; кармеллоза натрия 90–168 мПа·с 0,7 г; пропиленгликоль — 0,7 г; мочевина — 0,42 г; каолин — 0,21 г; кислота винная (тартаровая) — 0,21 г; желатин — 0,147 г; поливиниловый спирт (75000) — 0,0588 г; алюминия дигидроксиаминоацетат (алюминия глицинат) — 0,0322 г; динатрия эдетат — 0,014 г; метилпарагидроксибензоат — 0,014 г; пропилпарагидроксибензоат — 0,007 г; нетканый материал — 1,75 г; пластиковая пленка (ПЭТ) — 0,742 г Размер пластыря: длина — от 13,3 до 14,7 см, ширина — от 9,5 до 10,5 см |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-001775-230911 изменение №4, ЛП-№(002844)-(РГ-RU)-240723 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- пластырь 700 мг, №5 - 5 шт. - саше - пачка картонная, Тейкоку Сейяку Ко. Лтд. (Япония),
- пластырь 700 мг, №10 - 5 шт. - саше (2) - пачка картонная, Тейкоку Сейяку Ко. Лтд. (Япония),
- пластырь 700 мг, №30 - 5 шт. - саше (6) - пачка картонная, Тейкоку Сейяку Ко. Лтд. (Япония),
- пластырь 700 мг, №5 - 5 шт. - саше - пачка картонная, Тейкоку Сейяку Ко. Лтд. (Япония), Грюненталь ГмбХ (Германия), 04032129007055, 4032129007055, 4032129023611
- пластырь 700 мг, №10 - 5 шт. - саше (2) - пачка картонная, Тейкоку Сейяку Ко. Лтд. (Япония), Грюненталь ГмбХ (Германия),
- пластырь 700 мг, №30 - 5 шт. - саше (6) - пачка картонная, Тейкоку Сейяку Ко. Лтд. (Япония), Грюненталь ГмбХ (Германия), 04032129007079, 4032129007079, 4032129010918
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Грюненталь ГмбХ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.09.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.02.2014 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Версатис |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лидокаин |
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-001775-230911 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- пластырь 700 мг, №5 - 5 шт. - саше - пачка картонная, Грюненталь ГмбХ (Германия), 4032129023611
- пластырь 700 мг, №10 - 5 шт. - саше (2) - пачка картонная, Грюненталь ГмбХ (Германия),
- пластырь 700 мг, №30 - 5 шт. - саше (6) - пачка картонная, Грюненталь ГмбХ (Германия), 4032129010918
Статус: истек срок
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Грюненталь ГмбХ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.07.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 14.07.2011 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Версатис |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лидокаин |
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | НД 42-14189-06 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- трансдермальная терапевтическая система 700 мг, №5 - 5 шт. - саше - пачка картонная, Грюненталь ГмбХ (Германия), 4032129023611
- трансдермальная терапевтическая система 700 мг, №10 - 5 шт. - саше (2) - пачка картонная, Грюненталь ГмбХ (Германия),
- трансдермальная терапевтическая система 700 мг, №15 - 5 шт. - саше (3) - пачка картонная, Грюненталь ГмбХ (Германия),
- трансдермальная терапевтическая система 700 мг, №20 - 5 шт. - саше (4) - пачка картонная, Грюненталь ГмбХ (Германия),
- трансдермальная терапевтическая система 700 мг, №25 - 5 шт. - саше (5) - пачка картонная, Грюненталь ГмбХ (Германия),
- трансдермальная терапевтическая система 700 мг, №30 - 5 шт. - саше (6) - пачка картонная, Грюненталь ГмбХ (Германия), 4032129010918
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
