Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-001783
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Маклеодз Фармасьютикалз (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.12.2014 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Коксерин® Плюс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Циклосерин + Пиридоксин |
Состав | В 1 таблетке содержатся: Активные вещества: Циклосерин 250 мг Пиридоксина гидрохлорид 25 мг. Вспомогательные вещества: магния оксид тяжелый (40,0 мг), метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер (1:2) (37,0 мг), магния трисиликат (8,0 мг), кросповидон (26,0 мг), тальк очищенный (11,5 мг), магния стеарат (2,5 мг). Состав оболочки: гипромеллоза (4,0 мг), этилцеллюлоза (1,0 мг), титана диоксид (1,2 мг), тальк очищенный (0,4 мг), диэтилфталат (0,4 мг), пропиленгликоль (0,4 мг). |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-001783-200911 изменение №1 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг+25 мг, №4 - стрип (4) - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), 8901463002599
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг+25 мг, №45 - 15 шт. - стрип (3) - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), 8901463002605
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг+25 мг, №100 - 10 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), 8901463000137
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг+25 мг, №100 - 10 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), Рафарма ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг+25 мг, №100 - 10 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), РОНЦ им. Н.Н. Блохина РАМН (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг+25 мг, №100 - 10 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), Добролек ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг+25 мг, №5000 - 10 шт. - стрип (25) - пачка картонная (20) - короб картонный, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.