Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-001825
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Б. Браун Мельзунген (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.04.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.11.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Стерофундин изотонический |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Калия хлорид + Кальция хлорид + Магния хлорид + Натрия ацетат + Натрия хлорид + Яблочная кислота |
| Состав | 1000 мл раствора содержат: Действующие вещества Натрия хлорид 6,799 г Калия хлорид 0,2984 г Кальция хлорида дигидрат 0,3675 г Магния хлорида гексагидрат 0,2033 г Натрия ацетата тригидрат 3,266 г Яблочная кислота 0,671 г Вспомогательные вещества Натрия гидроксид 0,200 г Вода для инъекций до 1000 мл |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-001825-231123, ЛП-№(011850)-(РГ-RU)-250925 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инфузий, №10 - бутылка (бутыль) полиэтиленовая 1000 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Б. Браун Мельзунген (Германия), 04030539062442, 4030539062442, 4030539231268
- раствор для инфузий, №10 - бутылка (бутыль) полиэтиленовая 500 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Б. Браун Мельзунген (Германия), 04030539062435, 4030539062435
- раствор для инфузий, №10 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 250 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Гематек (Россия), 04607092930701, 04607092932583, 4607092930701, 4607092932583
- раствор для инфузий, №15 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 250 мл (15) - коробка (коробочка) картонная, Гематек (Россия),
- раствор для инфузий, №10 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 500 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Гематек (Россия), 04607092930725, 04607092932613, 4607092930718, 4607092930725, 4607092932613
- раствор для инфузий, №12 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 250 мл (12) - коробка (коробочка) картонная, Гематек (Россия),
- раствор для инфузий, №12 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 500 мл (12) - коробка (коробочка) картонная, Гематек (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Б. Браун Мельзунген (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.04.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.11.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Стерофундин изотонический |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Калия хлорид + Кальция хлорид + Магния хлорид + Натрия ацетат + Натрия хлорид + Яблочная кислота |
| Состав | 1000 мл раствора содержат: Действующие вещества Натрия хлорид 6,799 г Калия хлорид 0,2984 г Кальция хлорида дигидрат 0,3675 г Магния хлорида гексагидрат 0,2033 г Натрия ацетата тригидрат 3,266 г Яблочная кислота 0,671 г Вспомогательные вещества Натрия гидроксид 0,200 г Вода для инъекций до 1000 мл |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-001825-060916 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инфузий, №10 - бутылка (бутыль) полиэтиленовая 250 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Б.Браун Медикал (Испания), 4030539185417
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама
