Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-001833
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт-Лексредства (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.07.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.10.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Мукалтин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Алтея лекарственного травы экстракт |
Состав | Состав на одну таблетку: Активный компонент: Алтея лекарственного травы экстракт (мукалтин) — 50,0 мг; Вспомогательные вещества: Винная кислота — 43,25 мг, кальция фосфат 2-замещенный безводный (кальция гидрофосфат безводный) — 179,75 мг, кросповидон (кросповидон CL-М) — 21,0 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский, повидон К17) — 3,0 мг, кальция стеарат — 3,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №5 к ЛС-001833-240518 |
- таблетки 50 мг, №200 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (20) - пакет (пакетик) полиэтиленовый, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 4601669000576
- таблетки 50 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (3) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки 50 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (5) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки 50 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (10) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки 50 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки 50 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки 50 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки 50 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки 50 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки 50 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки 50 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки 50 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669011497, 4601669011497
- таблетки 50 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки 50 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки 50 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669011480, 4601669011480
- таблетки 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669011466
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт-Лексредства (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.07.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.05.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Мукалтин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Алтея лекарственного травы экстракт |
Состав | Состав на одну таблетку: Активный компонент: Алтея лекарственного травы экстракт (мукалтин) — 50,0 мг; Вспомогательные вещества: Винная кислота — 43,25 мг, кальция фосфат 2-замещенный безводный (кальция гидрофосфат безводный) — 179,75 мг, кросповидон (кросповидон CL-М) — 21,0 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский, повидон К17) — 3,0 мг, кальция стеарат — 3,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №5 к ЛС-001833-240518 |
- таблетки 50 мг, №200 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (20) - пакет (пакетик) полиэтиленовый, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 4601669000576
- таблетки 50 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (3) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки 50 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (5) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки 50 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (10) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки 50 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки 50 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки 50 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки 50 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки 50 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки 50 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки 50 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки 50 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669011497, 4601669011497
- таблетки 50 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки 50 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки 50 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669011480, 4601669011480
- таблетки 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669011466
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.