Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-001840
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АКРИХИН АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.06.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.12.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Синафлан-Акрихин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Флуоцинолона ацетонид |
Состав | 100г мази содержат: Активное вещество : Флуоцинолона ацетонид в пересчете на 100% вещество — 0,025 г; Вспомогательные вещества : Пропиленгликоль — 4,975 г, вазелин — 80 г, ланолин — 5 г, парафин твердый — 10 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-001840-090821 изменение №1, ЛП-№(003568)-(РГ-RU)-011123 |
- мазь для наружного применения 0.025%, туба алюминиевая 10 г - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия), 04601969007657, 04601969011197, 4601969007657
- мазь для наружного применения 0.025%, туба алюминиевая 15 г - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия), 04601969007855, 04601969011210, 4601969007855
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Акрихин ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.06.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.12.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Синафлан |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Флуоцинолона ацетонид |
Состав | 100г мази содержат: Активное вещество : Флуоцинолона ацетонид в пересчете на 100% вещество — 0,025 г; Вспомогательные вещества : Пропиленгликоль — 4,975 г, вазелин — 80 г, ланолин — 5 г, парафин твердый — 10 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-001840-010611 |
- мазь для наружного применения 0.025%, туба алюминиевая 10 г - пачка картонная, Акрихин ОАО (Россия), 4601969000498
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.