Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛС-001852

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛС-001852

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Чеплафарм Арцнаймиттель ГмбХ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 19.08.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 05.12.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Флемоксин Солютаб®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Амоксициллин
Состав Одна таблетка содержит Действующее вещество: Амоксициллин (в виде амоксициллина тригидрата) — 125 (143,5) мг, 250 (287,0) мг, 500 (573,9) мг, 1000 (1147,8) мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая и кармелоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, ванилин, ароматизатор мандариновый, ароматизатор лимонный, сахарин, магния стеарат.
Реквизиты нормативной документации Изм. №2 к ЛС-001852-230622
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 19.08.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 05.12.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Флемоксин Солютаб®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Амоксициллин
Состав Одна таблетка содержит Действующее вещество: Амоксициллин (в виде амоксициллина тригидрата) — 125 (143,5) мг, 250 (287,0) мг, 500 (573,9) мг, 1000 (1147,8) мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая и кармелоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, ванилин, ароматизатор мандариновый, ароматизатор лимонный, сахарин, магния стеарат.
Реквизиты нормативной документации Изм. №2 к ЛС-001852-230622
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 19.08.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 27.10.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Флемоксин Солютаб®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Амоксициллин
Состав Одна таблетка содержит Действующее вещество: Амоксициллин (в виде амоксициллина тригидрата) — 125 (143,5) мг, 250 (287,0) мг, 500 (573,9) мг, 1000 (1147,8) мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая и кармелоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, ванилин, ароматизатор мандариновый, ароматизатор лимонный, сахарин, магния стеарат.
Реквизиты нормативной документации Изм. №2 к ЛС-001852-230622
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Астеллас Фарма Инк (Нидерланды)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 11.08.2006
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 11.08.2011
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Флемоксин Солютаб®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Амоксициллин
Состав Одна таблетка содержит Действующее вещество: Амоксициллин (в виде амоксициллина тригидрата) — 125 (143,5) мг, 250 (287,0) мг, 500 (573,9) мг, 1000 (1147,8) мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая и кармелоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, ванилин, ароматизатор мандариновый, ароматизатор лимонный, сахарин, магния стеарат.
Реквизиты нормативной документации Изм. №2 к ЛС-001852-230622
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.