Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛС-001865

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛС-001865

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Биосинтез ПАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 19.12.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 19.02.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ацесоль
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Калия хлорид + Натрия ацетат + Натрия хлорид
Состав Состав на один литр Активные вещества: Натрия хлорид                                                                                                 — 5 г Натрия ацетата тригидрат (натрий уксуснокислый 3-водный)                 — 2 г Калия хлорид                                                                                                   — 1 г Вспомогательные вещества: Вода для инъекций                                                                                          — до 1 л Ионный состав: в 1 л препарата содержится: Натрия-иона                                                                                                     — 100,3 ммоль Калия-иона                                                                                                       — 13,4 ммоль Хлорида-иона                                                                                                  — 99,0 ммоль Ацетата-иона                                                                                                   — 14,7 ммоль Теоретическая осмолярность                                                                          — 227,4 мОсм/л
Реквизиты нормативной документации Изм. №7 к ЛС-001865-191211
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Биосинтез ОАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 19.12.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 19.02.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ацесоль
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Калия хлорид + Натрия ацетат + Натрия хлорид
Состав Состав на один литр Активные вещества: Натрия хлорид                                                                                                 — 5 г Натрия ацетата тригидрат (натрий уксуснокислый 3-водный)                 — 2 г Калия хлорид                                                                                                   — 1 г Вспомогательные вещества: Вода для инъекций                                                                                          — до 1 л Ионный состав: в 1 л препарата содержится: Натрия-иона                                                                                                     — 100,3 ммоль Калия-иона                                                                                                       — 13,4 ммоль Хлорида-иона                                                                                                  — 99,0 ммоль Ацетата-иона                                                                                                   — 14,7 ммоль Теоретическая осмолярность                                                                          — 227,4 мОсм/л
Реквизиты нормативной документации ЛС-001865-191211 изменение №4
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • раствор для инфузий, №28 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 200 мл (28) - ящик, Биосинтез ОАО (Россия),
  • раствор для инфузий, №15 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 400 мл (15) - ящик, Биосинтез ОАО (Россия),
  • раствор для инфузий, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 200 мл, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884002253, 4602884014867
  • раствор для инфузий, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 400 мл, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884002260, 4602884014850
  • раствор для инфузий, №24 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 200 мл (24) - ящик, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884002250
  • раствор для инфузий, №12 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 400 мл (12) - ящик, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884002267
  • раствор для инфузий, контейнер полимерный 250 мл - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884015819
  • раствор для инфузий, контейнер полимерный 250 мл - мешок (мешочек) полимерный, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884015833
  • раствор для инфузий, №24 - контейнер полимерный 250 мл (24) - ящик картонный, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884015854
  • раствор для инфузий, №12 - контейнер полимерный 500 мл (12) - ящик картонный, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884015861
  • раствор для инфузий, контейнер полимерный 500 мл - мешок (мешочек) полимерный, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884015840
  • раствор для инфузий, контейнер полимерный 500 мл - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884015826
  • раствор для инфузий, №20 - бутылка (бутыль) 200 мл (20) - ящик картонный, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884002268
  • раствор для инфузий, №24 - бутылка (бутыль) 200 мл (24) - ящик картонный, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884002250
  • раствор для инфузий, №12 - бутылка (бутыль) 400 мл (12) - ящик картонный, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884002267

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Биосинтез ОАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 04.08.2006
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 04.08.2011
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ацесоль
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Калия хлорид + Натрия ацетат + Натрия хлорид
Состав Состав на один литр: Активные вещества: Натрия хлорид                                                                                            – 5 г Натрия ацетата тригидрат (натрий уксуснокислый 3-водный)                        – 2 г Калия хлорид                                                                                                          – 1 г Вспомогательные вещества: Вода для инъекций                                                                                    – до 1 л Ионный состав: в 1 л препарата содержится: Натрия-иона                                     – 100,3 ммоль Калия-иона                                       – 13,4 ммоль Хлорида-иона                                  – 99,0 ммоль Ацетата-иона                                               – 14,7 ммоль Теоретическая осмолярность          – 227,4 мОсм/л
Реквизиты нормативной документации ЛС-001865-191211 изменение №4
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • раствор для инфузий, №28 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 200 мл (28) - ящик, Биосинтез ОАО (Россия),
  • раствор для инфузий, №15 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 400 мл (15) - ящик, Биосинтез ОАО (Россия),
  • раствор для инфузий, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 200 мл, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884002253, 4602884014867
  • раствор для инфузий, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 400 мл, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884002260, 4602884014850
  • раствор для инфузий, №24 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 200 мл (24) - ящик, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884002250
  • раствор для инфузий, №12 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 400 мл (12) - ящик, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884002267
  • раствор для инфузий, контейнер полимерный 250 мл - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884015819
  • раствор для инфузий, контейнер полимерный 250 мл - мешок (мешочек) полимерный, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884015833
  • раствор для инфузий, №24 - контейнер полимерный 250 мл (24) - ящик картонный, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884015854
  • раствор для инфузий, №12 - контейнер полимерный 500 мл (12) - ящик картонный, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884015861
  • раствор для инфузий, контейнер полимерный 500 мл - мешок (мешочек) полимерный, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884015840
  • раствор для инфузий, контейнер полимерный 500 мл - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884015826
  • раствор для инфузий, №20 - бутылка (бутыль) 200 мл (20) - ящик картонный, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884002268
  • раствор для инфузий, №24 - бутылка (бутыль) 200 мл (24) - ящик картонный, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884002250
  • раствор для инфузий, №12 - бутылка (бутыль) 400 мл (12) - ящик картонный, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884002267

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.