Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-001865
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ПАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.12.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.02.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ацесоль |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Калия хлорид + Натрия ацетат + Натрия хлорид |
Состав | Состав на один литр Активные вещества: Натрия хлорид — 5 г Натрия ацетата тригидрат (натрий уксуснокислый 3-водный) — 2 г Калия хлорид — 1 г Вспомогательные вещества: Вода для инъекций — до 1 л Ионный состав: в 1 л препарата содержится: Натрия-иона — 100,3 ммоль Калия-иона — 13,4 ммоль Хлорида-иона — 99,0 ммоль Ацетата-иона — 14,7 ммоль Теоретическая осмолярность — 227,4 мОсм/л |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №7 к ЛС-001865-191211 |
- раствор для инфузий, контейнер полимерный 250 мл - мешок (мешочек) полимерный, Биосинтез ПАО (Россия), 4602884015833
- раствор для инфузий, №24 - контейнер полимерный 250 мл (24) - ящик картонный, Биосинтез ПАО (Россия), 4602884015854
- раствор для инфузий, №12 - контейнер полимерный 500 мл (12) - ящик картонный, Биосинтез ПАО (Россия), 4602884015861
- раствор для инфузий, контейнер полимерный 500 мл - мешок (мешочек) полимерный, Биосинтез ПАО (Россия), 4602884015840
- раствор для инфузий, контейнер полимерный 500 мл - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- раствор для инфузий, №20 - бутылка (бутыль) 200 мл (20) - ящик картонный, Биосинтез ПАО (Россия), 4602884018551
- раствор для инфузий, №24 - бутылка (бутыль) 200 мл (24) - ящик картонный, Биосинтез ПАО (Россия), 04602884017547, 4602884002250, 4602884017547
- раствор для инфузий, №12 - бутылка (бутыль) 400 мл (12) - ящик картонный, Биосинтез ПАО (Россия), 04602884017554, 4602884002267, 4602884017554
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) 200 мл - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) 400 мл - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.12.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.02.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ацесоль |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Калия хлорид + Натрия ацетат + Натрия хлорид |
Состав | Состав на один литр Активные вещества: Натрия хлорид — 5 г Натрия ацетата тригидрат (натрий уксуснокислый 3-водный) — 2 г Калия хлорид — 1 г Вспомогательные вещества: Вода для инъекций — до 1 л Ионный состав: в 1 л препарата содержится: Натрия-иона — 100,3 ммоль Калия-иона — 13,4 ммоль Хлорида-иона — 99,0 ммоль Ацетата-иона — 14,7 ммоль Теоретическая осмолярность — 227,4 мОсм/л |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-001865-191211 изменение №4 |
- раствор для инфузий, №28 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 200 мл (28) - ящик, Биосинтез ОАО (Россия),
- раствор для инфузий, №15 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 400 мл (15) - ящик, Биосинтез ОАО (Россия),
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 200 мл, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884002253, 4602884014867
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 400 мл, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884002260, 4602884014850
- раствор для инфузий, №24 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 200 мл (24) - ящик, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884002250
- раствор для инфузий, №12 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 400 мл (12) - ящик, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884002267
- раствор для инфузий, контейнер полимерный 250 мл - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884015819
- раствор для инфузий, контейнер полимерный 250 мл - мешок (мешочек) полимерный, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884015833
- раствор для инфузий, №24 - контейнер полимерный 250 мл (24) - ящик картонный, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884015854
- раствор для инфузий, №12 - контейнер полимерный 500 мл (12) - ящик картонный, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884015861
- раствор для инфузий, контейнер полимерный 500 мл - мешок (мешочек) полимерный, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884015840
- раствор для инфузий, контейнер полимерный 500 мл - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884015826
- раствор для инфузий, №20 - бутылка (бутыль) 200 мл (20) - ящик картонный, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884002268
- раствор для инфузий, №24 - бутылка (бутыль) 200 мл (24) - ящик картонный, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884002250
- раствор для инфузий, №12 - бутылка (бутыль) 400 мл (12) - ящик картонный, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884002267
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.08.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 04.08.2011 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ацесоль |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Калия хлорид + Натрия ацетат + Натрия хлорид |
Состав | Состав на один литр: Активные вещества: Натрия хлорид – 5 г Натрия ацетата тригидрат (натрий уксуснокислый 3-водный) – 2 г Калия хлорид – 1 г Вспомогательные вещества: Вода для инъекций – до 1 л Ионный состав: в 1 л препарата содержится: Натрия-иона – 100,3 ммоль Калия-иона – 13,4 ммоль Хлорида-иона – 99,0 ммоль Ацетата-иона – 14,7 ммоль Теоретическая осмолярность – 227,4 мОсм/л |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-001865-191211 изменение №4 |
- раствор для инфузий, №28 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 200 мл (28) - ящик, Биосинтез ОАО (Россия),
- раствор для инфузий, №15 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 400 мл (15) - ящик, Биосинтез ОАО (Россия),
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 200 мл, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884002253, 4602884014867
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 400 мл, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884002260, 4602884014850
- раствор для инфузий, №24 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 200 мл (24) - ящик, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884002250
- раствор для инфузий, №12 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 400 мл (12) - ящик, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884002267
- раствор для инфузий, контейнер полимерный 250 мл - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884015819
- раствор для инфузий, контейнер полимерный 250 мл - мешок (мешочек) полимерный, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884015833
- раствор для инфузий, №24 - контейнер полимерный 250 мл (24) - ящик картонный, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884015854
- раствор для инфузий, №12 - контейнер полимерный 500 мл (12) - ящик картонный, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884015861
- раствор для инфузий, контейнер полимерный 500 мл - мешок (мешочек) полимерный, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884015840
- раствор для инфузий, контейнер полимерный 500 мл - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884015826
- раствор для инфузий, №20 - бутылка (бутыль) 200 мл (20) - ящик картонный, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884002268
- раствор для инфузий, №24 - бутылка (бутыль) 200 мл (24) - ящик картонный, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884002250
- раствор для инфузий, №12 - бутылка (бутыль) 400 мл (12) - ящик картонный, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884002267
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.