Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛС-001912

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата	Мерк ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата	29.09.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата	бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)	12.04.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование	Конкор® НСТ
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование	Бисопролол + Гидрохлоротиазид
Состав	1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой 2,5 мг + 6,25 мг содержит: Ядро таблетки: Активные вещества: * Бисопролола гемифумарат 2,50 мг Гидрохлоротиазид 6,25 мг Вспомогательные вещества: Магния стеарат vs 1,00 мг; кросповидон 3,00 мг; крахмал кукурузный, мелкий порошок 6,75 мг; крахмал кукурузный, прежелатинизированный 6,75 мг; целлюлоза микрокристаллическая 37,50 мг; кальция гидрофосфат, безводный, мелкий порошок 75,00 мг. Пленочная оболочка: Опадрай ® желтый 3,5000 мг (полисорбат 80 vs 0,0350 мг; краситель железа оксид желтый E172 0,0890 мг; макрогол 400 0,2800 мг; титана диоксид 0,8910 мг; гипромеллоза 2910/3 1,1025 мг; гипромеллоза 2910/6 1,1025 мг). 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой 5 мг + 6,25 мг содержит: Ядро таблетки: Активные вещества: * Бисопролола гемифумарат 5,00 мг Гидрохлоротиазид 6,25 мг Вспомогательные вещества: Кремния диоксид коллоидный, безводный 0,50 мг; магния стеарат vs 2,00 мг; крахмал кукурузный, мелкий порошок 10,00 мг; целлюлоза микрокристаллическая 10,00 мг; кальция гидрофосфат, безводный, мелкий порошок 136,25 мг. Пленочная оболочка: Опадрай ® пастельно-розовый 4,50000 мг (полисорбат 80 vs 0,04500 мг; краситель железа оксид желтый E172 0,01260 мг; краситель железа оксид красный E172 0,04500 мг; макрогол 400 0,36000 мг; титана диоксид 1,33290 мг; гипромеллоза 2910/3 1,35225 мг; гипромеллоза 2910/5 1,35225 мг). 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой 10 мг + 6,25 мг содержит: Ядро таблетки: Активные вещества: * Бисопролола гемифумарат 10,00 мг Гидрохлоротиазид 6,25 мг Вспомогательные вещества: Кремния диоксид коллоидный, безводный 0,50 мг; магния стеарат vs 2,00 мг; крахмал кукурузный, мелкий порошок 10,00 мг; целлюлоза микрокристаллическая 10,00 мг; кальция гидрофосфат, безводный, мелкий порошок 131,25 мг. Пленочная оболочка: Опадрай ® белый 4,50000 мг (полисорбат 80 vs 0,04500 мг; макрогол 400 0,36000 мг; титана диоксид 1,40625 мг; гипромеллоза 2910/3 1,34438 мг; гипромеллоза 2910/5 1,34438 мг). * Бисопролола фумарат (2:1) и Бисопролола гемифумарат являются синонимами.
Реквизиты нормативной документации	ЛС-001912-261217 изменение №3

Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг+6.25 мг, №30 - 30 шт. - блистер - пачка картонная, Мерк Хелскеа КГаА (Германия), 04065268233030
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+6.25 мг, №30 - 30 шт. - блистер - пачка картонная, Мерк Хелскеа КГаА (Германия), 04065268233115
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+6.25 мг, №30 - 30 шт. - блистер - пачка картонная, Мерк Хелскеа КГаА (Германия),

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата	Мерк ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата	29.09.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата	бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)	12.04.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование	Лодоз
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование	Бисопролол + Гидрохлоротиазид
Состав	1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой 2,5 мг + 6,25 мг содержит: Ядро таблетки: Активные вещества: * Бисопролола гемифумарат 2,50 мг Гидрохлоротиазид 6,25 мг Вспомогательные вещества: Магния стеарат vs 1,00 мг; кросповидон 3,00 мг; крахмал кукурузный, мелкий порошок 6,75 мг; крахмал кукурузный, прежелатинизированный 6,75 мг; целлюлоза микрокристаллическая 37,50 мг; кальция гидрофосфат, безводный, мелкий порошок 75,00 мг. Пленочная оболочка: Опадрай ® желтый 3,5000 мг (полисорбат 80 vs 0,0350 мг; краситель железа оксид желтый E172 0,0890 мг; макрогол 400 0,2800 мг; титана диоксид 0,8910 мг; гипромеллоза 2910/3 1,1025 мг; гипромеллоза 2910/6 1,1025 мг). 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой 5 мг + 6,25 мг содержит: Ядро таблетки: Активные вещества: * Бисопролола гемифумарат 5,00 мг Гидрохлоротиазид 6,25 мг Вспомогательные вещества: Кремния диоксид коллоидный, безводный 0,50 мг; магния стеарат vs 2,00 мг; крахмал кукурузный, мелкий порошок 10,00 мг; целлюлоза микрокристаллическая 10,00 мг; кальция гидрофосфат, безводный, мелкий порошок 136,25 мг. Пленочная оболочка: Опадрай ® пастельно-розовый 4,50000 мг (полисорбат 80 vs 0,04500 мг; краситель железа оксид желтый E172 0,01260 мг; краситель железа оксид красный E172 0,04500 мг; макрогол 400 0,36000 мг; титана диоксид 1,33290 мг; гипромеллоза 2910/3 1,35225 мг; гипромеллоза 2910/5 1,35225 мг). 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой 10 мг + 6,25 мг содержит: Ядро таблетки: Активные вещества: * Бисопролола гемифумарат 10,00 мг Гидрохлоротиазид 6,25 мг Вспомогательные вещества: Кремния диоксид коллоидный, безводный 0,50 мг; магния стеарат vs 2,00 мг; крахмал кукурузный, мелкий порошок 10,00 мг; целлюлоза микрокристаллическая 10,00 мг; кальция гидрофосфат, безводный, мелкий порошок 131,25 мг. Пленочная оболочка: Опадрай ® белый 4,50000 мг (полисорбат 80 vs 0,04500 мг; макрогол 400 0,36000 мг; титана диоксид 1,40625 мг; гипромеллоза 2910/3 1,34438 мг; гипромеллоза 2910/5 1,34438 мг). * Бисопролола фумарат (2:1) и Бисопролола гемифумарат являются синонимами.
Реквизиты нормативной документации	ЛС-001912-261217 изменение №2

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг+6.25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Мерк Хелскеа КГаА (Германия), 04027269847661
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+6.25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Мерк Хелскеа КГаА (Германия), 04027269847678
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+6.25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Мерк Хелскеа КГаА (Германия), 04027269847647

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата	Мерк Сантэ (Франция)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата	29.09.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата	бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)	28.01.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование	Лодоз
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование	Бисопролол + Гидрохлоротиазид
Состав	1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой 2,5 мг + 6,25 мг содержит: Ядро таблетки: Активные вещества: * Бисопролола гемифумарат 2,50 мг Гидрохлоротиазид 6,25 мг Вспомогательные вещества: Магния стеарат vs 1,00 мг; кросповидон 3,00 мг; крахмал кукурузный, мелкий порошок 6,75 мг; крахмал кукурузный, прежелатинизированный 6,75 мг; целлюлоза микрокристаллическая 37,50 мг; кальция гидрофосфат, безводный, мелкий порошок 75,00 мг. Пленочная оболочка: Опадрай ® желтый 3,5000 мг (полисорбат 80 vs 0,0350 мг; краситель железа оксид желтый E172 0,0890 мг; макрогол 400 0,2800 мг; титана диоксид 0,8910 мг; гипромеллоза 2910/3 1,1025 мг; гипромеллоза 2910/6 1,1025 мг). 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой 5 мг + 6,25 мг содержит: Ядро таблетки: Активные вещества: * Бисопролола гемифумарат 5,00 мг Гидрохлоротиазид 6,25 мг Вспомогательные вещества: Кремния диоксид коллоидный, безводный 0,50 мг; магния стеарат vs 2,00 мг; крахмал кукурузный, мелкий порошок 10,00 мг; целлюлоза микрокристаллическая 10,00 мг; кальция гидрофосфат, безводный, мелкий порошок 136,25 мг. Пленочная оболочка: Опадрай ® пастельно-розовый 4,50000 мг (полисорбат 80 vs 0,04500 мг; краситель железа оксид желтый E172 0,01260 мг; краситель железа оксид красный E172 0,04500 мг; макрогол 400 0,36000 мг; титана диоксид 1,33290 мг; гипромеллоза 2910/3 1,35225 мг; гипромеллоза 2910/5 1,35225 мг). 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой 10 мг + 6,25 мг содержит: Ядро таблетки: Активные вещества: * Бисопролола гемифумарат 10,00 мг Гидрохлоротиазид 6,25 мг Вспомогательные вещества: Кремния диоксид коллоидный, безводный 0,50 мг; магния стеарат vs 2,00 мг; крахмал кукурузный, мелкий порошок 10,00 мг; целлюлоза микрокристаллическая 10,00 мг; кальция гидрофосфат, безводный, мелкий порошок 131,25 мг. Пленочная оболочка: Опадрай ® белый 4,50000 мг (полисорбат 80 vs 0,04500 мг; макрогол 400 0,36000 мг; титана диоксид 1,40625 мг; гипромеллоза 2910/3 1,34438 мг; гипромеллоза 2910/5 1,34438 мг). * Бисопролола фумарат (2:1) и Бисопролола гемифумарат являются синонимами.
Реквизиты нормативной документации	ЛС-001912-261217 изменение №1

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+6.25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Мерк КГаА (Германия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+6.25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Мерк КГаА (Германия), Мерк Сантэ (Франция),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг+6.25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Мерк КГаА (Германия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг+6.25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Мерк КГаА (Германия), Мерк Сантэ (Франция), 4027269847661
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+6.25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Мерк КГаА (Германия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+6.25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Мерк КГаА (Германия), Мерк Сантэ (Франция), 4027269847678

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата	Мерк Сантэ (Франция)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата	29.09.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата	бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)	12.03.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование	Лодоз
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование	Бисопролол + Гидрохлоротиазид
Состав	1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой 2,5 мг + 6,25 мг содержит: Ядро таблетки: Активные вещества: * Бисопролола гемифумарат 2,50 мг Гидрохлоротиазид 6,25 мг Вспомогательные вещества: Магния стеарат vs 1,00 мг; кросповидон 3,00 мг; крахмал кукурузный, мелкий порошок 6,75 мг; крахмал кукурузный, прежелатинизированный 6,75 мг; целлюлоза микрокристаллическая 37,50 мг; кальция гидрофосфат, безводный, мелкий порошок 75,00 мг. Пленочная оболочка: Опадрай ® желтый 3,5000 мг (полисорбат 80 vs 0,0350 мг; краситель железа оксид желтый E172 0,0890 мг; макрогол 400 0,2800 мг; титана диоксид 0,8910 мг; гипромеллоза 2910/3 1,1025 мг; гипромеллоза 2910/6 1,1025 мг). 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой 5 мг + 6,25 мг содержит: Ядро таблетки: Активные вещества: * Бисопролола гемифумарат 5,00 мг Гидрохлоротиазид 6,25 мг Вспомогательные вещества: Кремния диоксид коллоидный, безводный 0,50 мг; магния стеарат vs 2,00 мг; крахмал кукурузный, мелкий порошок 10,00 мг; целлюлоза микрокристаллическая 10,00 мг; кальция гидрофосфат, безводный, мелкий порошок 136,25 мг. Пленочная оболочка: Опадрай ® пастельно-розовый 4,50000 мг (полисорбат 80 vs 0,04500 мг; краситель железа оксид желтый E172 0,01260 мг; краситель железа оксид красный E172 0,04500 мг; макрогол 400 0,36000 мг; титана диоксид 1,33290 мг; гипромеллоза 2910/3 1,35225 мг; гипромеллоза 2910/5 1,35225 мг). 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой 10 мг + 6,25 мг содержит: Ядро таблетки: Активные вещества: * Бисопролола гемифумарат 10,00 мг Гидрохлоротиазид 6,25 мг Вспомогательные вещества: Кремния диоксид коллоидный, безводный 0,50 мг; магния стеарат vs 2,00 мг; крахмал кукурузный, мелкий порошок 10,00 мг; целлюлоза микрокристаллическая 10,00 мг; кальция гидрофосфат, безводный, мелкий порошок 131,25 мг. Пленочная оболочка: Опадрай ® белый 4,50000 мг (полисорбат 80 vs 0,04500 мг; макрогол 400 0,36000 мг; титана диоксид 1,40625 мг; гипромеллоза 2910/3 1,34438 мг; гипромеллоза 2910/5 1,34438 мг). * Бисопролола фумарат (2:1) и Бисопролола гемифумарат являются синонимами.
Реквизиты нормативной документации	ЛС-001912-261217 изменение №1

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+6.25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Мерк КГаА (Германия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+6.25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Мерк КГаА (Германия), Мерк Сантэ (Франция),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг+6.25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Мерк КГаА (Германия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг+6.25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Мерк КГаА (Германия), Мерк Сантэ (Франция), 4027269847661
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+6.25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Мерк КГаА (Германия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+6.25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Мерк КГаА (Германия), Мерк Сантэ (Франция), 4027269847678

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата	Мерк Сантэ (Франция)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата	29.09.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата	бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)	03.06.2014
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование	Лодоз
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование	Бисопролол + Гидрохлоротиазид
Состав	1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой 2,5 мг + 6,25 мг содержит: Ядро таблетки: Активные вещества: * Бисопролола гемифумарат 2,50 мг Гидрохлоротиазид 6,25 мг Вспомогательные вещества: Магния стеарат vs 1,00 мг; кросповидон 3,00 мг; крахмал кукурузный, мелкий порошок 6,75 мг; крахмал кукурузный, прежелатинизированный 6,75 мг; целлюлоза микрокристаллическая 37,50 мг; кальция гидрофосфат, безводный, мелкий порошок 75,00 мг. Пленочная оболочка: Опадрай ® желтый 3,5000 мг (полисорбат 80 vs 0,0350 мг; краситель железа оксид желтый E172 0,0890 мг; макрогол 400 0,2800 мг; титана диоксид 0,8910 мг; гипромеллоза 2910/3 1,1025 мг; гипромеллоза 2910/6 1,1025 мг). 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой 5 мг + 6,25 мг содержит: Ядро таблетки: Активные вещества: * Бисопролола гемифумарат 5,00 мг Гидрохлоротиазид 6,25 мг Вспомогательные вещества: Кремния диоксид коллоидный, безводный 0,50 мг; магния стеарат vs 2,00 мг; крахмал кукурузный, мелкий порошок 10,00 мг; целлюлоза микрокристаллическая 10,00 мг; кальция гидрофосфат, безводный, мелкий порошок 136,25 мг. Пленочная оболочка: Опадрай ® пастельно-розовый 4,50000 мг (полисорбат 80 vs 0,04500 мг; краситель железа оксид желтый E172 0,01260 мг; краситель железа оксид красный E172 0,04500 мг; макрогол 400 0,36000 мг; титана диоксид 1,33290 мг; гипромеллоза 2910/3 1,35225 мг; гипромеллоза 2910/5 1,35225 мг). 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой 10 мг + 6,25 мг содержит: Ядро таблетки: Активные вещества: * Бисопролола гемифумарат 10,00 мг Гидрохлоротиазид 6,25 мг Вспомогательные вещества: Кремния диоксид коллоидный, безводный 0,50 мг; магния стеарат vs 2,00 мг; крахмал кукурузный, мелкий порошок 10,00 мг; целлюлоза микрокристаллическая 10,00 мг; кальция гидрофосфат, безводный, мелкий порошок 131,25 мг. Пленочная оболочка: Опадрай ® белый 4,50000 мг (полисорбат 80 vs 0,04500 мг; макрогол 400 0,36000 мг; титана диоксид 1,40625 мг; гипромеллоза 2910/3 1,34438 мг; гипромеллоза 2910/5 1,34438 мг). * Бисопролола фумарат (2:1) и Бисопролола гемифумарат являются синонимами.
Реквизиты нормативной документации	НД 42-13976-05

таблетки, покрытые оболочкой 10 мг+6.25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Мерк Сантэ (Франция), 3596540110011
таблетки, покрытые оболочкой 10 мг+6.25 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Мерк Сантэ (Франция),
таблетки, покрытые оболочкой 10 мг+6.25 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Мерк Сантэ (Франция),
таблетки, покрытые оболочкой 2.5 мг+6.25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Мерк Сантэ (Франция), 3596540090016, 4027269847661
таблетки, покрытые оболочкой 2.5 мг+6.25 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Мерк Сантэ (Франция),
таблетки, покрытые оболочкой 2.5 мг+6.25 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Мерк Сантэ (Франция),
таблетки, покрытые оболочкой 5 мг+6.25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Мерк Сантэ (Франция), 3596540100012, 4027269847678
таблетки, покрытые оболочкой 5 мг+6.25 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Мерк Сантэ (Франция),
таблетки, покрытые оболочкой 5 мг+6.25 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Мерк Сантэ (Франция),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-001912

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛС-001912