Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-001914
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.08.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.06.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гентамицин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гентамицин |
Состав | Активное вещество: Гентамицина сульфат в пересчете на гентамицин основание — 40 мг Вспомогательные вещества: Натрия дисульфит — 3,2 мг, динатрия эдетата дигидрат — 0,1 мг, вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-001914-090811 изменение №4 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 4602509013138
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик АО (Россия), 04602509002248, 4602509002248
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл, №10 - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл, №5 - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл, №10 - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 2 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.08.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.06.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гентамицин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гентамицин |
Состав | Активное вещество: Гентамицина сульфат в пересчете на гентамицин основание — 40 мг Вспомогательные вещества: Натрия дисульфит — 3,2 мг, динатрия эдетата дигидрат — 0,1 мг, вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-001914-090811 изменение №4 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 4602509013138
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик АО (Россия), 04602509002248, 4602509002248
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл, №10 - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл, №5 - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл, №10 - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 2 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.08.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.09.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гентамицин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гентамицин |
Состав | Активное вещество: Гентамицина сульфат в пересчете на гентамицин основание — 40 мг Вспомогательные вещества: Натрия дисульфит — 3,2 мг, динатрия эдетата дигидрат — 0,1 мг, вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-001914-090811 изменение №2 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - пачка картонная, Биохимик ПАО (Россия), 4602509002248
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик ПАО (Россия), 4602509013138
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - пачка картонная, Биохимик ПАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик ПАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик ПАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.08.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.10.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гентамицин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гентамицин |
Состав | Активное вещество: Гентамицина сульфат в пересчете на гентамицин основание — 40 мг Вспомогательные вещества: Натрия дисульфит — 3,2 мг, динатрия эдетата дигидрат — 0,1 мг, вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0048-5841-04 изменение №4, ЛС-001914-090811 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509002248
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 04602509013138, 4602509013138
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509013091
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509013152
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509002248
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биохимик ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.08.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.10.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гентамицин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гентамицин |
Состав | Активное вещество: Гентамицина сульфат в пересчете на гентамицин основание — 40 мг Вспомогательные вещества: Натрия дисульфит — 3,2 мг, динатрия эдетата дигидрат — 0,1 мг, вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0048-5841-04 изменение №4, ЛС-001914-090811 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509002248
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 04602509013138, 4602509013138
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509013091
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509013152
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509002248
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биохимик ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.08.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 18.08.2011 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гентамицин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гентамицин |
Состав | Активное вещество: Гентамицина сульфат в пересчете на гентамицин основание — 40 мг Вспомогательные вещества: Натрия дисульфит — 3,2 мг, динатрия эдетата дигидрат — 0,1 мг, вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0048-5841-04 изменение №4, ЛС-001914-090811 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509002248
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 04602509013138, 4602509013138
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509013091
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509013152
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509002248
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.