Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛС-001917

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛС-001917

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата КРКА (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 23.02.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 29.12.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Камирен® ХЛ
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Доксазозин
Состав на 1 таблетку Действующее вещество: Доксазозина мезилат 4,85 мг, эквивалентно доксазозину 4,00 мг. Вспомогательные вещества: Гипромеллоза, кальция гидрофосфат безводный, лактозы моногидрат, магния стеарат. Оболочка пленочная: Опадрай белый* (Opadry White Y-1-7000) * Опадрай белый: гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол 400.
Реквизиты нормативной документации Изм. №1 к ЛС-001917-080621, ЛП-№(001805)-(РГ-RU)-130223
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата КРКА (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 23.02.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 29.12.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Камирен® ХЛ
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Доксазозин
Состав на 1 таблетку Действующее вещество: Доксазозина мезилат 4,85 мг, эквивалентно доксазозину 4,00 мг. Вспомогательные вещества: Гипромеллоза, кальция гидрофосфат безводный, лактозы моногидрат, магния стеарат. Оболочка пленочная: Опадрай белый* (Opadry White Y-1-7000) * Опадрай белый: гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол 400.
Реквизиты нормативной документации Изм. №1 к ЛС-001917-080621, ЛП-№(001805)-(РГ-RU)-130223
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата КРКА (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 23.02.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 17.04.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Камирен® ХЛ
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Доксазозин
Состав на 1 таблетку Действующее вещество: Доксазозина мезилат 4,85 мг, эквивалентно доксазозину 4,00 мг. Вспомогательные вещества: Гипромеллоза, кальция гидрофосфат безводный, лактозы моногидрат, магния стеарат. Оболочка пленочная: Опадрай белый* (Opadry White Y-1-7000) * Опадрай белый: гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол 400.
Реквизиты нормативной документации ЛС-001917-170417
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.