Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-001917
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.02.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.12.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Камирен® ХЛ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Доксазозин |
Состав | на 1 таблетку Действующее вещество: Доксазозина мезилат 4,85 мг, эквивалентно доксазозину 4,00 мг. Вспомогательные вещества: Гипромеллоза, кальция гидрофосфат безводный, лактозы моногидрат, магния стеарат. Оболочка пленочная: Опадрай белый* (Opadry White Y-1-7000) * Опадрай белый: гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол 400. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛС-001917-080621, ЛП-№(001805)-(РГ-RU)-130223 |
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 4 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989515645
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 4 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989515317, 3838989515317
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 4 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989515331
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 4 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 4 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 4 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 4 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная - короб, КРКА (Словения),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.02.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.12.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Камирен® ХЛ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Доксазозин |
Состав | на 1 таблетку Действующее вещество: Доксазозина мезилат 4,85 мг, эквивалентно доксазозину 4,00 мг. Вспомогательные вещества: Гипромеллоза, кальция гидрофосфат безводный, лактозы моногидрат, магния стеарат. Оболочка пленочная: Опадрай белый* (Opadry White Y-1-7000) * Опадрай белый: гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол 400. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛС-001917-080621, ЛП-№(001805)-(РГ-RU)-130223 |
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 4 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989515645
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 4 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989515317, 3838989515317
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 4 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989515331
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 4 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 4 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 4 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 4 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная - короб, КРКА (Словения),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.02.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.04.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Камирен® ХЛ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Доксазозин |
Состав | на 1 таблетку Действующее вещество: Доксазозина мезилат 4,85 мг, эквивалентно доксазозину 4,00 мг. Вспомогательные вещества: Гипромеллоза, кальция гидрофосфат безводный, лактозы моногидрат, магния стеарат. Оболочка пленочная: Опадрай белый* (Opadry White Y-1-7000) * Опадрай белый: гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол 400. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-001917-170417 |
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 4 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989515645
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 4 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989515317
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 4 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989515331
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 4 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия), 4607055135037
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 4 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия), 4607055135044
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 4 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия), 4607055135051
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.