Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛС-001960

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛС-001960

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ГлаксоСмитКляйн Хелскер АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 11.09.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 15.11.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование ТераФлю
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Парацетамол + Фенилэфрин + Фенирамин
Состав Наименование компонентов Формула, мг/пакетик Активные компоненты Парацетамол 325,0 Фенирамина малеат 20,0 Фенилэфрина гидрохлорид 10,0 Вспомогательные компоненты Сахароза 10000,0 Ацесульфам калия 13,0 Краситель красный очаровательный E129 (краситель FD & C красный № 40) 2,400 Краситель бриллиантовый голубой E 133 (краситель FD & C синий № 1) 0,300 Мальтодекстрин М 100 26,0 Кремния диоксид 13,0 Ароматизатор малиновый натуральный WONF Durarome (860385 TD 0994) 165,0 Ароматизатор клюквенный Durarome натуральный (861149 TD 2590) 55,0 Лимонная кислота 725,0 Натрия цитрат дигидрат 180,0 Кальция фосфат 35,0 Магния стеарат 3,2 Теоретическая масса содержимого пакетика 11572,9 мг  
Реквизиты нормативной документации ЛС-001960-151121 изменение №2, ЛП-№(002594)-(РГ-RU)-220623
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ГлаксоСмитКляйн Хелскер АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 11.09.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 11.05.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование ТераФлю
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Парацетамол + Фенилэфрин + Фенирамин
Состав Наименование компонентов Формула, мг/пакетик Активные компоненты Парацетамол 325,0 Фенирамина малеат 20,0 Фенилэфрина гидрохлорид 10,0 Вспомогательные компоненты Сахароза 10000,0 Ацесульфам калия 13,0 Краситель красный очаровательный E129 (краситель FD & C красный № 40) 2,400 Краситель бриллиантовый голубой E 133 (краситель FD & C синий № 1) 0,300 Мальтодекстрин М 100 26,0 Кремния диоксид 13,0 Ароматизатор малиновый натуральный WONF Durarome (860385 TD 0994) 165,0 Ароматизатор клюквенный Durarome натуральный (861149 TD 2590) 55,0 Лимонная кислота 725,0 Натрия цитрат дигидрат 180,0 Кальция фосфат 35,0 Магния стеарат 3,2 Теоретическая масса содержимого пакетика 11572,9 мг  
Реквизиты нормативной документации ЛС-001960-270712 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Новартис Консьюмер Хелс (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 14.07.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 20.09.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование ТераФлю
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Парацетамол + Фенилэфрин + Фенирамин
Состав Наименование компонентов Формула, мг/пакетик Активные компоненты Парацетамол 325,0 Фенирамина малеат 20,0 Фенилэфрина гидрохлорид 10,0 Вспомогательные компоненты Сахароза 10000,0 Ацесульфам калия 13,0 Краситель красный очаровательный E129 (краситель FD & C красный № 40) 2,400 Краситель бриллиантовый голубой E 133 (краситель FD & C синий № 1) 0,300 Мальтодекстрин М 100 26,0 Кремния диоксид 13,0 Ароматизатор малиновый натуральный WONF Durarome (860385 TD 0994) 165,0 Ароматизатор клюквенный Durarome натуральный (861149 TD 2590) 55,0 Лимонная кислота 725,0 Натрия цитрат дигидрат 180,0 Кальция фосфат 35,0 Магния стеарат 3,2 Теоретическая масса содержимого пакетика 11572,9 мг  
Реквизиты нормативной документации ЛС-001960-270712 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Новартис Консьюмер Хелс (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 14.07.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 11.09.2012
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование ТераФлю
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Парацетамол + Фенилэфрин + Фенирамин
Состав Наименование компонентов Формула, мг/пакетик Активные компоненты Парацетамол 325,0 Фенирамина малеат 20,0 Фенилэфрина гидрохлорид 10,0 Вспомогательные компоненты Сахароза 10000,0 Ацесульфам калия 13,0 Краситель красный очаровательный E129 (краситель FD & C красный № 40) 2,400 Краситель бриллиантовый голубой E 133 (краситель FD & C синий № 1) 0,300 Мальтодекстрин М 100 26,0 Кремния диоксид 13,0 Ароматизатор малиновый натуральный WONF Durarome (860385 TD 0994) 165,0 Ароматизатор клюквенный Durarome натуральный (861149 TD 2590) 55,0 Лимонная кислота 725,0 Натрия цитрат дигидрат 180,0 Кальция фосфат 35,0 Магния стеарат 3,2 Теоретическая масса содержимого пакетика 11572,9 мг  
Реквизиты нормативной документации ЛС-001960-110912

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.