Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-001964
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бхарат Серумз энд Вакцинз Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.11.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.11.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ХуМоГ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Менотропины |
Состав | 1 флакон с лиофилизатом содержит: Действующее вещество: Менотропины: лютеинизирующий гормон (ЛГ) 75 ME и 150 ME, фолликулостимулирующий гормон (ФСГ) 75 ME и 150 ME; Вспомогательные вещества: Маннитол 30,0 мг, сахароза 10,0 мг, натрия гидрофосфат безводный 1,42 мг, метионин 0,2 мг, полисорбат 20 (твин-20) 0,2 мг, фосфорная кислота q.s., натрия гидроксид q.s. 1 ампула с растворителем содержит: Натрия хлорид 9,0 мг, вода до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-001964-061217 изменение №2 |
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 150 МЕ ФСГ+150 МЕ ЛГ, флакон 1 - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Бхарат Серумз энд Вакцинз Лтд. (Индия), 08904012434483
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 75 МЕ ФСГ+75 МЕ ЛГ, флакон 1 - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Бхарат Серумз энд Вакцинз Лтд. (Индия), 08904012434476
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.