Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-001987
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микро Лабс Лимитед (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.11.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.03.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Амлонг |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амлодипин |
Состав | одна таблетка содержит: Действующее вещество: Амлодипина безилат (амлодипина бесилат) — 7,45 мг или 14,90 мг в пересчете на амлодипин — 5 мг или 10 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая (PH 102), кальция гидрофосфат, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛС-001987-100320 |
- таблетки 10 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая - пачка картонная, Микро Лабс Лимитед (Индия), 8901302058275
- таблетки 10 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (10) - пачка картонная, Микро Лабс Лимитед (Индия), 8901302056974
- таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (3) - пачка картонная, Микро Лабс Лимитед (Индия), 18901302166427, 8901302060223
- таблетки 5 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая - пачка картонная, Микро Лабс Лимитед (Индия), 18901302166335, 8901302058251
- таблетки 5 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (10) - пачка картонная, Микро Лабс Лимитед (Индия), 18901302166342, 8901302056998
- таблетки 5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (3) - пачка картонная, Микро Лабс Лимитед (Индия), 18901302166410, 8901302060216
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.