Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-001998
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.08.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бактериофаг колипротейный |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бактериофаг колипротейный |
Состав | В 1 мл препарата содержится: Действующее вещество: Смесь очищенных бактериофагов (с активностью по Аппельману): Proteus vulgaris - не менее 10-5; Proteus mirabilis - не менее 10-5 и энтеропатогенных Escherichia coli различных серогрупп - не менее 10-4 - до 1 мл. Вспомогательные вещества: консервант - 8-гидроксихинолина сульфат - 0,0001 г/мл (содержание расчетное); или 8-гидроксихинолина сульфата моногидрат в пересчете на 8-гидроксихинолина сульфат - 0,0001 г/мл (содержание расчетное). |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к ЛС-001998-290120 |
- раствор для приема внутрь, местного и наружного применения, флакон 100 мл - пачка картонная, Микроген НПО АО (ИмБио — Нижегородское предприятие по производству бакпрепаратов) (Россия), 04605021001645, 4605021001645
- раствор для приема внутрь, местного и наружного применения, №8 - флакон 20 мл (8) - пачка картонная, Микроген НПО АО (ИмБио — Нижегородское предприятие по производству бакпрепаратов) (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.