Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-002012
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз (Австрия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.03.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.05.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Оспамокс® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амоксициллин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-002012-070518 |
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг/5 мл, флакон темного стекла 5.1 г - пачка картонная, Сандоз (Австрия), 9002260011964, 9002260025121
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг/5 мл, флакон темного стекла 8.5 г - пачка картонная, Сандоз (Австрия), 9002260011971
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг/5 мл, №40 - флакон темного стекла 5.1 г (40) - коробка (коробочка) картонная, Сандоз (Австрия), 9002260011988
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг/5 мл, №40 - флакон темного стекла 8.5 г (40) - коробка (коробочка) картонная, Сандоз (Австрия), 9002260011995
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг/5 мл, флакон темного стекла 6.6 г - пачка картонная, Сандоз (Австрия), 9002260025138
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг/5 мл, флакон темного стекла 11 г - пачка картонная, Сандоз (Австрия), 9002260012015
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг/5 мл, №40 - флакон темного стекла 6.6 г (40) - коробка (коробочка) картонная, Сандоз (Австрия), 9002260012022
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг/5 мл, №40 - флакон темного стекла 11 г (40) - коробка (коробочка) картонная, Сандоз (Австрия), 9002260012039
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг/5 мл, флакон темного стекла 6.6 г - пачка картонная, Сандоз (Австрия), 4630009510475
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 500 мг/5 мл, флакон темного стекла 12 г - пачка картонная, Сандоз (Австрия), 9002260012046, 9002260025145
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 500 мг/5 мл, флакон темного стекла 20 г - пачка картонная, Сандоз (Австрия), 9002260012053
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 500 мг/5 мл, №40 - флакон темного стекла 12 г (40) - коробка (коробочка) картонная, Сандоз (Австрия), 9002260012060
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 500 мг/5 мл, №40 - флакон темного стекла 20 г (40) - коробка (коробочка) картонная, Сандоз (Австрия), 9002260012077
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 500 мг/5 мл, флакон темного стекла 12 г - пачка картонная, Сандоз (Австрия), 4630009510482
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.