Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-002037
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Обновление ПФК АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.08.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.03.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Анаприлин Реневал |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пропранолол |
Состав | Действующее вещество: Пропранолола гидрохлорид – 10,0 мг – 40,0 мг Вспомогательные вещества: Сахароза (сахар) – 68,0 мг – 108,0 мг Крахмал картофельный –18,5 мг – 45,0 мг Тальк – 2,5 мг – 5,0 мг Кальция стеарат – 1,0 мг – 2,0 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-002037-290811 изменение №4, ЛП-№(001154)-(РГ-RU)-240822 |
- таблетки 10 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988027319
- таблетки 10 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988027326
- таблетки 10 мг, №112 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988017716, 04603988027340, 4603988013534, 4603988017716, 4603988027340
- таблетки 10 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988017693, 04603988027333, 4603988013510, 4603988017693, 4603988027333
- таблетки 40 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988027357
- таблетки 40 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988027364
- таблетки 40 мг, №112 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988017723, 04603988027388, 4603988013541, 4603988017723, 4603988027388
- таблетки 40 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988017730, 04603988027371, 4603988013527, 4603988017730, 4603988027371
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Обновление ПФК АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.08.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.03.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Анаприлин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пропранолол |
Состав | Состав на одну таблетку : Активное вещество: Пропранолола гидрохлорид (анаприлин) — 10 мг — 40 мг Вспомогательные вещества: — до получения таблетки массой — 100 мг — 200 мг Сахароза (сахар) — 68 мг — 108 мг Крахмал картофельный — 18,5 мг — 45 мг Кальция стеарат — 1 мг — 2 мг Тальк — 2,5 мг — 5 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-002037-290811 изменение №3 |
- таблетки 10 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 4603988001715
- таблетки 10 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 4603988001722
- таблетки 10 мг, №112 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988013534, 4603988013534
- таблетки 10 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988013510, 4603988013510
- таблетки 40 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 4603988001777
- таблетки 40 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 4603988001784
- таблетки 40 мг, №112 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988013541, 4603988013541
- таблетки 40 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988013527, 4603988013527
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Обновление ПФК ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.08.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.05.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Анаприлин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пропранолол |
Состав | Состав на одну таблетку : Активное вещество: Пропранолола гидрохлорид (анаприлин) — 10 мг — 40 мг Вспомогательные вещества: — до получения таблетки массой — 100 мг — 200 мг Сахароза (сахар) — 68 мг — 108 мг Крахмал картофельный — 18,5 мг — 45 мг Кальция стеарат — 1 мг — 2 мг Тальк — 2,5 мг — 5 мг |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0461-7596-06 изменение №1, ЛС-002037-290811 изменение №2 |
- таблетки 10 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
- таблетки 10 мг, №50 - 50 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия), 4603988012759
- таблетки 10 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
- таблетки 10 мг, №100 - 50 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
- таблетки 10 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия), 4603988001715
- таблетки 10 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия), 4603988001722
- таблетки 10 мг, №112 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия), 4603988013534
- таблетки 10 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия), 4603988013510
- таблетки 40 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
- таблетки 40 мг, №50 - 50 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
- таблетки 40 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
- таблетки 40 мг, №100 - 50 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
- таблетки 40 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия), 4603988001777
- таблетки 40 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия), 4603988001784
- таблетки 40 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия), 4603988013527
- таблетки 40 мг, №112 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия), 4603988013541
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Обновление ПФК ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.09.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 22.09.2011 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Анаприлин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пропранолол |
Состав | Действующее вещество: Пропранолола гидрохлорид – 10,0 мг – 40,0 мг Вспомогательные вещества: Сахароза (сахар) – 68,0 мг – 108,0 мг Крахмал картофельный –18,5 мг – 45,0 мг Тальк – 2,5 мг – 5,0 мг Кальция стеарат – 1,0 мг – 2,0 мг |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0461-7596-06 изменение №1, ЛС-002037-290811 изменение №2 |
- таблетки 10 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
- таблетки 10 мг, №50 - 50 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия), 4603988012759
- таблетки 10 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
- таблетки 10 мг, №100 - 50 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
- таблетки 10 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия), 4603988001715
- таблетки 10 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия), 4603988001722
- таблетки 10 мг, №112 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия), 4603988013534
- таблетки 10 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия), 4603988013510
- таблетки 40 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
- таблетки 40 мг, №50 - 50 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
- таблетки 40 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
- таблетки 40 мг, №100 - 50 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
- таблетки 40 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия), 4603988001777
- таблетки 40 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия), 4603988001784
- таблетки 40 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия), 4603988013527
- таблетки 40 мг, №112 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия), 4603988013541
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.