Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-002113
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Русан Фарма (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.03.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Миконорм |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тербинафин |
Состав | 1 г крема содержит: Активное вещество: Тербинафина гидрохлорид 10 мг; Вспомогательные вещества: Цетомакрогол 1000, цетостеариловый спирт, легкий жидкий парафин, белый мягкий парафин, пропиленгликоль, макрогола глицерилрицинолеат (кремофор EL ), натрия гидрофосфата дигидрат, троламин, бензиловый спирт, вода очищенная. |
Реквизиты нормативной документации | 42-14313-06 |
- крем для наружного применения 1%, туба алюминиевая 15 г - пачка картонная, Русан Фарма (Индия), 18901087676760
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ратиофарм Индия (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.10.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 20.10.2011 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Миконорм |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тербинафин |
Состав | 1 г крема содержит: Активное вещество: Тербинафина гидрохлорид 10 мг; Вспомогательные вещества: Цетомакрогол 1000, цетостеариловый спирт, легкий жидкий парафин, белый мягкий парафин, пропиленгликоль, макрогола глицерилрицинолеат (кремофор EL ), натрия гидрофосфата дигидрат, троламин, бензиловый спирт, вода очищенная. |
Реквизиты нормативной документации | 42-14313-06 |
- крем для наружного применения 1%, туба алюминиевая 15 г - пачка картонная, Ратиофарм Индия (Индия), 8901413101723
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.