Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-002151
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Московский эндокринный завод ФГУП (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.11.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.01.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эмоксипин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метилэтилпиридинол |
Состав | 1 мл раствора содержит: Действующее вещество: Метилэтилпиридинола гидрохлорид — 10,0 мг Вспомогательные вещества: Натрия сульфит безводный — 2,5 мг, натрия бензоат — 2,0 мг, калия дигидрофосфат — 5,4 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат — 6,5 мг, метилцеллюлоза водорастворимая — 6,5 мг, вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-002151-161111 изменение №5 |
- капли глазные 1%, флакон 5 мл - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия), 4602676003758, 4602676004908
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.