Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-002152
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.12.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.02.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Аминовен |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аминокислоты для парентерального питания |
Состав | Активное вещество: Аминокапроновая кислота — 50,0 г; Вспомогательные вещества: Натрия хлорид — 9,0 г; вода для инъекций — до 1,0 л. Теоретическая осмолярность — 690 мОсмоль/л |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к ЛС-002152-310320 |
- раствор для инфузий 10%, №6 - флакон 1000 мл (6) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Австрия (Австрия),
- раствор для инфузий 10%, №10 - флакон 500 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Австрия (Австрия),
- раствор для инфузий 10%, №6 - флакон 1000 мл (6) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Австрия (Австрия),
- раствор для инфузий 10%, №10 - флакон 500 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Австрия (Австрия), 04607085480466, 4607085480466
- раствор для инфузий 15%, №6 - флакон 1000 мл (6) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Австрия (Австрия),
- раствор для инфузий 15%, №10 - флакон 500 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Австрия (Австрия),
- раствор для инфузий 15%, №6 - флакон 1000 мл (6) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Австрия (Австрия),
- раствор для инфузий 15%, №10 - флакон 500 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Австрия (Австрия), 04607085480473, 4607085480473
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.12.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.03.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Аминовен |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аминокислоты для парентерального питания |
Состав | Активное вещество: Аминокапроновая кислота — 50,0 г; Вспомогательные вещества: Натрия хлорид — 9,0 г; вода для инъекций — до 1,0 л. Теоретическая осмолярность — 690 мОсмоль/л |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-002152-301211 изменение №2 |
- раствор для инфузий 5%, №6 - флакон 1000 мл (6) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Австрия (Австрия),
- раствор для инфузий 5%, №10 - флакон 500 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Австрия (Австрия),
- раствор для инфузий 5%, №6 - флакон 1000 мл (6) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Австрия (Австрия),
- раствор для инфузий 5%, №10 - флакон 500 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Австрия (Австрия), 4607085480459
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.10.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 27.10.2011 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Аминовен |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аминокислоты для парентерального питания |
Состав | Активное вещество: Аминокапроновая кислота — 50,0 г; Вспомогательные вещества: Натрия хлорид — 9,0 г; вода для инъекций — до 1,0 л. Теоретическая осмолярность — 690 мОсмоль/л |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к ЛС-002152-310320 |
- раствор для инфузий 10%, №6 - флакон 1000 мл (6) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Австрия (Австрия),
- раствор для инфузий 10%, №10 - флакон 500 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Австрия (Австрия),
- раствор для инфузий 10%, №6 - флакон 1000 мл (6) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Австрия (Австрия),
- раствор для инфузий 10%, №10 - флакон 500 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Австрия (Австрия), 04607085480466, 4607085480466
- раствор для инфузий 15%, №6 - флакон 1000 мл (6) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Австрия (Австрия),
- раствор для инфузий 15%, №10 - флакон 500 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Австрия (Австрия),
- раствор для инфузий 15%, №6 - флакон 1000 мл (6) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Австрия (Австрия),
- раствор для инфузий 15%, №10 - флакон 500 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Австрия (Австрия), 04607085480473, 4607085480473
- раствор для инфузий 5%, №6 - флакон 1000 мл (6) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Австрия (Австрия),
- раствор для инфузий 5%, №10 - флакон 500 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Австрия (Австрия),
- раствор для инфузий 5%, №6 - флакон 1000 мл (6) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Австрия (Австрия),
- раствор для инфузий 5%, №10 - флакон 500 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Австрия (Австрия), 4607085480459
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.