Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-002154
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.08.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Анатоксин столбнячный очищенный адсорбированный жидкий для доноров (АС-анатоксин для доноров) |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Анатоксин столбнячный |
Состав | В 1 дозе (1 мл) содержится: Действующее вещество: Анатоксин столбнячный — 40 ЕС* Вспомогательные вещества: Алюминия гидроксид (в пересчете на алюминий Al 3+ ) — не более 1,1 мг Консервант — тиомерсал — от 85 до 115 мкг Формальдегид — не более 200 мкг Удельная активность столбнячного анатоксина не менее 1000 ЕС/мг белкового азота. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-002154-140322, ЛП-№(003912)-(РГ-RU)-061223 |
- суспензия для подкожного введения, №10 - ампула 1 мл (1 доз) (10) - коробка (коробочка) картонная, Микроген НПО АО (НПО «Биомед») (Россия), 04602784002780, 4602784002780
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО ФГУП МЗ РФ (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.08.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Анатоксин столбнячный очищенный адсорбированный жидкий для доноров (АС-анатоксин для доноров) |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Анатоксин столбнячный |
Состав | В 1 дозе (1 мл) содержится: Действующее вещество: Анатоксин столбнячный — 40 ЕС* Вспомогательные вещества: Алюминия гидроксид (в пересчете на алюминий Al 3+ ) — не более 1,1 мг Консервант — тиомерсал — от 85 до 115 мкг Формальдегид — не более 200 мкг Удельная активность столбнячного анатоксина не менее 1000 ЕС/мг белкового азота. |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0504-7363-06, ЛС-002154-051011 изменение №3 |
- суспензия для подкожного введения, №10 - ампула 1 мл (1 доз) (10) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Биомед») (Россия), 4602784000373
- суспензия для подкожного введения, №10 - ампула 1 мл (1 доз) (10) - коробка (коробочка) картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Биомед») (Россия), 4602784002780
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО ФГУП МЗ РФ (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.10.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 27.10.2011 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Анатоксин столбнячный очищенный адсорбированный жидкий для доноров (АС-анатоксин для доноров) |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Анатоксин столбнячный |
Состав | В 1 дозе (1 мл) содержится: Действующее вещество: Анатоксин столбнячный — 40 ЕС* Вспомогательные вещества: Алюминия гидроксид (в пересчете на алюминий Al 3+ ) — не более 1,1 мг Консервант — тиомерсал — от 85 до 115 мкг Формальдегид — не более 200 мкг Удельная активность столбнячного анатоксина не менее 1000 ЕС/мг белкового азота. |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0504-7363-06, ЛС-002154-051011 изменение №3 |
- суспензия для подкожного введения, №10 - ампула 1 мл (1 доз) (10) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Биомед») (Россия), 4602784000373
- суспензия для подкожного введения, №10 - ампула 1 мл (1 доз) (10) - коробка (коробочка) картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Биомед») (Россия), 4602784002780
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.