Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-002158
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.06.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бификол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бифидобактерии бифидум + Кишечные палочки |
Состав | Состав (1 доза): Активное вещество: Не менее 10 7 живых бифидобактерий и не менее 10 7 живых кишечных палочек. Вспомогательные вещества: Компоненты защитной среды высушивания (желатин; сахароза (сахар); молоко) Примечание: Содержание компонентов защитной среды высушивания: Желатин пищевой, марка К-13 или П-11 - от 1,5 до 3 %; Сахар белый кусковой или Сахароза - от 5 до 10 %; Молоко обезжиренное - сырье - от 10 до 25 %. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-002158-190618 |
- лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь, №10 - флакон (5 доз) (10) - пачка картонная, Микроген НПО АО (ИмБио — Нижегородское предприятие по производству бакпрепаратов) (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.