Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-002166
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.05.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.08.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гастал® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Алюминия гидроксид-магния карбонат + Магния гидроксид |
Состав | активные вещества: алюминия гидроксида-магния карбоната гель 450 мг магния гидроксид 300 мг вспомогательные вещества: маннитол (Е421) — 120 мг; сорбитол (Е420) — 50 мг; лактозы моногидрат — 30 мг; крахмал кукурузный — 75,8 мг; натрия цикламат — 7 мг; натрия сахаринат — 0,2 мг; тальк — 28 мг; магния стеарат — 6 мг; ароматизатор мяты перечной — 3 мг активные вещества: алюминия гидроксида-магния карбоната гель 450 мг магния гидроксид 300 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 111,5/112 мг; маннитол — 110/112 мг; крахмал прежелатинизированный — 32/32 мг; кремния диоксид коллоидный — 2/2 мг; кроскармеллоза натрия (тип А) — 50/50 мг; аспартам — 2,5/2 мг; магния стеарат — 6/6 мг; ароматизатор мятный 11890-71 (для таблеток с мятным вкусом) — 6 мг; ароматизатор вишневый Е 9407963 (для таблеток с вишневым вкусом) — 4 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-002166-110319 изменение №2, ЛП-№(000325)-(РГ-RU)-280721 |
- таблетки для рассасывания, №24 - 6 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия), 03850114216234, 3850114216234
- таблетки для рассасывания, №48 - 6 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия), 03850114216241, 3850114216241
- таблетки для рассасывания, №12 - 6 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия), 03850114237031, 3850114237031
- таблетки для рассасывания, №24 - 6 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия), 03850114216210, 03850114243070, 3850114216210
- таблетки для рассасывания, №48 - 6 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия), 3850114216227
- таблетки для рассасывания, №12 - 6 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия), 03850114237024, 03850114243063, 3850114237024
- таблетки для рассасывания, №24 - 6 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия), 03850114236904, 3850114236904
- таблетки для рассасывания, №48 - 6 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия),
- таблетки для рассасывания, №12 - 6 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия), 3850114237406
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.