Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-002175
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ПАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.05.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Аспаркам-L |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Калия аспарагинат + магния аспарагинат |
Состав | В 1 мл препарата содержится Активных веществ: Калия L-аспарагината безводного 11,59 мг (калий-ионов 2,65 мг), магния L-аспарагината безводного 7,88 мг (магний-ионов 0,66 мг), полученные из кислоты L-аспарагиновой, магния оксида, калия гидроокиси (калия гидроксида). Вспомогательные вещества: Сорбит (сорбитол), вода для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к ЛС-002175-210520 |
- раствор для инфузий 11.59 мг/мл+7.88 мг/мл, бутылка (бутыль) 200 мл - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- раствор для инфузий 11.59 мг/мл+7.88 мг/мл, бутылка (бутыль) 200 мл - ящик картонный, Биосинтез ПАО (Россия),
- раствор для инфузий 11.59 мг/мл+7.88 мг/мл, контейнер полимерный 250 мл - ящик картонный, Биосинтез ПАО (Россия),
- раствор для инфузий 11.59 мг/мл+7.88 мг/мл, бутылка (бутыль) 400 мл - ящик картонный, Биосинтез ПАО (Россия),
- раствор для инфузий 11.59 мг/мл+7.88 мг/мл, контейнер полимерный 500 мл - ящик картонный, Биосинтез ПАО (Россия),
- раствор для инфузий 11.59 мг/мл+7.88 мг/мл, контейнер полимерный 250 мл - мешок вторичный, Биосинтез ПАО (Россия), 4602884015741
- раствор для инфузий 11.59 мг/мл+7.88 мг/мл, контейнер полимерный 500 мл - мешок вторичный, Биосинтез ПАО (Россия), 4602884015772
- раствор для инфузий 11.59 мг/мл+7.88 мг/мл, №24 - контейнер полимерный 250 мл (24) - ящик картонный, Биосинтез ПАО (Россия), 4602884015793
- раствор для инфузий 11.59 мг/мл+7.88 мг/мл, №12 - контейнер полимерный 500 мл (12) - ящик картонный, Биосинтез ПАО (Россия), 4602884015809
- раствор для инфузий 11.59 мг/мл+7.88 мг/мл, №12 - бутылка (бутыль) 400 мл (12) - ящик картонный, Биосинтез ПАО (Россия), 04602884017578, 4602884010733, 4602884017578
- раствор для инфузий 11.59 мг/мл+7.88 мг/мл, №24 - бутылка (бутыль) 200 мл (24) - ящик картонный, Биосинтез ПАО (Россия), 04602884017561, 4602884010726, 4602884017561
- раствор для инфузий 11.59 мг/мл+7.88 мг/мл, №20 - бутылка (бутыль) 200 мл (20) - ящик картонный, Биосинтез ПАО (Россия), 4602884018469
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.