Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-002179
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Верофарм АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.02.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.10.2020 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 07.12.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Экстраза® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Летрозол |
Состав | Состав на одну таблетку Действующее вещество: Летрозол 2,5 мг Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 71,48 мг Крахмал кукурузный 9,92 мг Целлюлоза микрокристаллическая 10,0 мг Натрия карбоксиметилкрахмал, тип А 5,0 мг (натрия крахмала гликолят, тип А; натриевая соль гликолята крахмала, тип А; примогель) Кремния диоксид коллоидный (аэросил) 0,1 мг Магния стеарат 1,0 мг Масса таблетки без оболочки 100 мг Состав оболочки: Опадрай II желтый 4,0 мг Гипромеллоза 1,12 мг (гидроксипропилметилцеллюлоза) Титана диоксид 1,0096 мг Лактозы моногидрат 1,44 мг Макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) 0,4 мг Железа оксид желтый 0,0228 мг Краситель хинолиновый желтый (Е104) 0,0064 мг Железа оксид черный 0,0012 мг Масса таблетки с оболочкой 104 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-002179-191118 изменение №2 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), 04607083723909
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Верофарм ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.02.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.09.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Экстраза® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Летрозол |
Состав | Состав на одну таблетку Действующее вещество: Летрозол 2,5 мг Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 71,48 мг Крахмал кукурузный 9,92 мг Целлюлоза микрокристаллическая 10,0 мг Натрия карбоксиметилкрахмал, тип А 5,0 мг (натрия крахмала гликолят, тип А; натриевая соль гликолята крахмала, тип А; примогель) Кремния диоксид коллоидный (аэросил) 0,1 мг Магния стеарат 1,0 мг Масса таблетки без оболочки 100 мг Состав оболочки: Опадрай II желтый 4,0 мг Гипромеллоза 1,12 мг (гидроксипропилметилцеллюлоза) Титана диоксид 1,0096 мг Лактозы моногидрат 1,44 мг Макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) 0,4 мг Железа оксид желтый 0,0228 мг Краситель хинолиновый желтый (Е104) 0,0064 мг Железа оксид черный 0,0012 мг Масса таблетки с оболочкой 104 мг |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0521-7771-06 изменение №1 |
- таблетки, покрытые оболочкой 2.5 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия), 4607083723893
- таблетки, покрытые оболочкой 2.5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия), 4607083723909
- таблетки, покрытые оболочкой 2.5 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия), 4607083723930
- таблетки, покрытые оболочкой 2.5 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия), 4607083723923
- таблетки, покрытые оболочкой 2.5 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия), 4607083723916
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Верофарм ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.02.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.08.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Экстраза® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Летрозол |
Состав | Состав на одну таблетку Действующее вещество: Летрозол 2,5 мг Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 71,48 мг Крахмал кукурузный 9,92 мг Целлюлоза микрокристаллическая 10,0 мг Натрия карбоксиметилкрахмал, тип А 5,0 мг (натрия крахмала гликолят, тип А; натриевая соль гликолята крахмала, тип А; примогель) Кремния диоксид коллоидный (аэросил) 0,1 мг Магния стеарат 1,0 мг Масса таблетки без оболочки 100 мг Состав оболочки: Опадрай II желтый 4,0 мг Гипромеллоза 1,12 мг (гидроксипропилметилцеллюлоза) Титана диоксид 1,0096 мг Лактозы моногидрат 1,44 мг Макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) 0,4 мг Железа оксид желтый 0,0228 мг Краситель хинолиновый желтый (Е104) 0,0064 мг Железа оксид черный 0,0012 мг Масса таблетки с оболочкой 104 мг |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0521-7771-06 изменение №1 |
- таблетки, покрытые оболочкой 2.5 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия), 4607083723893
- таблетки, покрытые оболочкой 2.5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия), 4607083723909
- таблетки, покрытые оболочкой 2.5 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия), 4607083723930
- таблетки, покрытые оболочкой 2.5 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия), 4607083723923
- таблетки, покрытые оболочкой 2.5 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия), 4607083723916
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.