Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-002204
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Верофарм ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.02.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.07.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Полудан® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Полиадениловая кислота + Полиуридиловая кислота |
Состав | Полирибоадениловой кислоты калиевая соль (калия полирибоаденилат) - 0,1 мг, Полирибоуридиловой кислоты калиевая соль (калия полирибоуридилат) - 0,107 мг; Вспомогательные вещества: Натрия гидрофосфата (натрия фосфорнокислого 2-замещенного) - 2,0 мг, калия дигидрофосфата (калия фосфорнокислого 1-замещенного безводного) - 0,408 мг, натрия хлорида - 8,5 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0046-7689-06 изменение №4 |
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 100 ЕД, №10 - флакон (флакончик) стеклянный (10) - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия), 4605095006027
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 100 ЕД, №10 - ампула стеклянная (10) - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лэнс-Фарм ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.02.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.07.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Полудан® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Полиадениловая кислота + Полиуридиловая кислота |
Состав | Полирибоадениловой кислоты калиевая соль (калия полирибоаденилат) - 0,1 мг, Полирибоуридиловой кислоты калиевая соль (калия полирибоуридилат) - 0,107 мг; Вспомогательные вещества: Натрия гидрофосфата (натрия фосфорнокислого 2-замещенного) - 2,0 мг, калия дигидрофосфата (калия фосфорнокислого 1-замещенного безводного) - 0,408 мг, натрия хлорида - 8,5 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0046-7689-06 изменение №1 |
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 100 ЕД, №10 - флакон (флакончик) стеклянный (10) - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия), 4605095006027
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 100 ЕД, №10 - ампула стеклянная (10) - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.