Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-002212
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ПАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.03.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Левомицетин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Хлорамфеникол |
Состав | Состав на одну таблетку: Активное вещество: Хлорамфеникол (Левомицетин) — 500 мг Вспомогательные вещества: — до получения таблетки массой 550 мг Кальция стеарата моногидрат — 5,5 мг Повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600 ± 2700) — 22 мг Крахмал картофельный — 22,5 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-002212-031011 изменение №3 |
- таблетки 500 мг, №1000 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки 500 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия), 04602884015345, 4602884015345
- таблетки 500 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.03.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Левомицетин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Хлорамфеникол |
Состав | Состав на одну таблетку: Активное вещество: Хлорамфеникол (Левомицетин) — 500 мг Вспомогательные вещества: — до получения таблетки массой 550 мг Кальция стеарата моногидрат — 5,5 мг Повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600 ± 2700) — 22 мг Крахмал картофельный — 22,5 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-002212-031011 изменение №1 |
- таблетки 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая - упаковка бумажная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884001492
- таблетки 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884001492, 4602884016434
- таблетки 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая - упаковка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- таблетки 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- таблетки 500 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884015345
- таблетки 500 мг, №1000 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884001508
- таблетки 500 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- таблетки 500 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.11.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 03.11.2011 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Левомицетин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Хлорамфеникол |
Состав | Состав на одну таблетку: Активное вещество: Хлорамфеникол (Левомицетин) — 500 мг Вспомогательные вещества: — до получения таблетки массой 550 мг Кальция стеарата моногидрат — 5,5 мг Повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600 ± 2700) — 22 мг Крахмал картофельный — 22,5 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-002212-031011 изменение №1 |
- таблетки 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая - упаковка бумажная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884001492
- таблетки 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884001492, 4602884016434
- таблетки 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая - упаковка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- таблетки 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- таблетки 500 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884015345
- таблетки 500 мг, №1000 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884001508
- таблетки 500 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- таблетки 500 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.