Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-002220
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новосибхимфарм АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.07.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.09.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Амлодипин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амлодипин |
Состав | Одна таблетка содержит: Действующее вещество: Амлодипина безилат (амлодипина бесилат) — 13,9 мг, в пересчете на амлодипин — 10,0 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, лактозы моногидрат, кальция гидрофосфата дигидрат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный (аэросил), кросповидон. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-002220-240119 изменение №2 |
- таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия), 4602193009585
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.07.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.09.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Амлодипин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амлодипин |
Состав | Одна таблетка содержит: Действующее вещество: Амлодипина безилат (амлодипина бесилат) — 13,9 мг, в пересчете на амлодипин — 10,0 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, лактозы моногидрат, кальция гидрофосфата дигидрат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный (аэросил), кросповидон. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-002220-240119 изменение №2 |
- таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия), 4602193009585
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Валента Фармацевтика ПАО (ПАО «Валента Фарм») (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.07.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.01.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Амлодипин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амлодипин |
Состав | Одна таблетка содержит: Действующее вещество: Амлодипина безилат (амлодипина бесилат) — 13,9 мг, в пересчете на амлодипин — 10,0 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, лактозы моногидрат, кальция гидрофосфата дигидрат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный (аэросил), кросповидон. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-002220-210711 изменение №2 |
- таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Валента Фармацевтика ПАО (ПАО «Валента Фарм») (Россия), 4602193009585
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Валента Фармацевтика ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.07.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.07.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Амлодипин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амлодипин |
Состав | Одна таблетка содержит: Действующее вещество: Амлодипина безилат (амлодипина бесилат) — 13,9 мг, в пересчете на амлодипин — 10,0 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, лактозы моногидрат, кальция гидрофосфата дигидрат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный (аэросил), кросповидон. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-002220-210711 изменение №2 |
- таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Валента Фармацевтика ОАО (Россия), 4602193009585
- таблетки 10 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Валента Фармацевтика ОАО (Россия),
- таблетки 10 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полистироловая - пачка картонная, Валента Фармацевтика ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.