Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-002236
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Органика АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.12.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Аминалон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гамма-аминомасляная кислота |
Состав | В 1 таблетке препарата содержится Действующее вещество: Гамма-аминомасляная кислота (аминалон) — 250,000 мг, Вспомогательные вещества: Сахароза (сахар белый) — 27,200 мг, магния стеарат — 2,800 мг, оболочка: опадрай 200 белый, серия 200F280000 или другая пленкообразующая система с указанным составом: (поливиниловый спирт — 4,900 мг, титана диоксид — 3,500 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) — 1,680 мг, тальк — 3,343 мг, сополимер метакриловой кислоты тип С — 0,560 мг, натрия бикарбонат — 0,017 мг) — 14,000 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-002236-121218 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Органика АО (Россия), 04602424007199, 4602424007199
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Органика АО (Россия), 04602424008660, 4602424008660, 4602424008677
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Органика АО (Россия), 04602424007212, 4602424007212
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Органика ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.11.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Аминалон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гамма-аминомасляная кислота |
Состав | В 1 таблетке препарата содержится Действующее вещество: Гамма-аминомасляная кислота (аминалон) — 250,000 мг, Вспомогательные вещества: Сахароза (сахар белый) — 27,200 мг, магния стеарат — 2,800 мг, оболочка: опадрай 200 белый, серия 200F280000 или другая пленкообразующая система с указанным составом: (поливиниловый спирт — 4,900 мг, титана диоксид — 3,500 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) — 1,680 мг, тальк — 3,343 мг, сополимер метакриловой кислоты тип С — 0,560 мг, натрия бикарбонат — 0,017 мг) — 14,000 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-002236-270911 изменение №3 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) светозащитного стекла - пачка картонная, Органика ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Органика ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Органика ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Органика ОАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Органика ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.06.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Аминалон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гамма-аминомасляная кислота |
Состав | В 1 таблетке препарата содержится Действующее вещество: Гамма-аминомасляная кислота (аминалон) — 250,000 мг, Вспомогательные вещества: Сахароза (сахар белый) — 27,200 мг, магния стеарат — 2,800 мг, оболочка: опадрай 200 белый, серия 200F280000 или другая пленкообразующая система с указанным составом: (поливиниловый спирт — 4,900 мг, титана диоксид — 3,500 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) — 1,680 мг, тальк — 3,343 мг, сополимер метакриловой кислоты тип С — 0,560 мг, натрия бикарбонат — 0,017 мг) — 14,000 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-002236-270911 изменение №3 |
- таблетки, покрытые оболочкой 250 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) светозащитного стекла - пачка картонная, Органика ОАО (Россия), 4602424006703
- таблетки, покрытые оболочкой 250 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Органика ОАО (Россия), 4602424004396
- таблетки, покрытые оболочкой 250 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) из стекломассы - пачка картонная, Органика ОАО (Россия), 4602424001678
- таблетки, покрытые оболочкой 250 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Органика ОАО (Россия), 4602424006956, 4602424006963
- таблетки, покрытые оболочкой 250 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Органика ОАО (Россия),
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Органика ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.11.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 10.11.2011 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Аминалон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гамма-аминомасляная кислота |
Состав | В 1 таблетке препарата содержится Действующее вещество: Гамма-аминомасляная кислота (аминалон) — 250,000 мг, Вспомогательные вещества: Сахароза (сахар белый) — 27,200 мг, магния стеарат — 2,800 мг, оболочка: опадрай 200 белый, серия 200F280000 или другая пленкообразующая система с указанным составом: (поливиниловый спирт — 4,900 мг, титана диоксид — 3,500 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) — 1,680 мг, тальк — 3,343 мг, сополимер метакриловой кислоты тип С — 0,560 мг, натрия бикарбонат — 0,017 мг) — 14,000 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-002236-270911 изменение №3 |
- таблетки, покрытые оболочкой 250 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) светозащитного стекла - пачка картонная, Органика ОАО (Россия), 4602424006703
- таблетки, покрытые оболочкой 250 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Органика ОАО (Россия), 4602424004396
- таблетки, покрытые оболочкой 250 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) из стекломассы - пачка картонная, Органика ОАО (Россия), 4602424001678
- таблетки, покрытые оболочкой 250 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Органика ОАО (Россия), 4602424006956, 4602424006963
- таблетки, покрытые оболочкой 250 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Органика ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.