Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-002266
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ПАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.12.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.03.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Диклофенак |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диклофенак |
Состав | Состав на одну таблетку: Диклофенак натрия – 25 мг Вспомогательные вещества: Сахар молочный (лактоза) – 32,651 мг Сахар-рафинад (сахароза) – 23,175 мг Поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский (повидон) – 5,768 мг Кислота стеариновая – 1,030 мг Крахмал картофельный – 15,376 мг Ацетилфталилцеллюлоза – 1,9598 мг Титана двуокись – 0,0001 мг Масло вазелиновое – 0,02 мг Масло касторовое – 0,02 мг Тропеолин О – 0,0001 мг |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0152-7530-06 изменение №4 |
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия), 4602884009146
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия), 4602884009122
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.12.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.03.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Диклофенак |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диклофенак |
Состав | Состав на одну таблетку: Диклофенак натрия — 25 мг Вспомогательные вещества: Сахар молочный (лактоза) — 32,651 мг Сахар-рафинад (сахароза) — 23,175 мг Поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский (повидон) — 5,768 мг Кислота стеариновая — 1,030 мг Крахмал картофельный — 15,376 мг Ацетилфталилцеллюлоза — 1,9598 мг Титана двуокись — 0,0001 мг Масло вазелиновое — 0,02 мг Масло касторовое — 0,02 мг Тропеолин О — 0,0001 мг |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0152-7530-06 изменение №3 |
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884010647
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884010654
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884009146
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884009122
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884009160
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.