Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-002304
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Цитомед медико-биологический НПК АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.11.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тимоген® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Альфа-глутамил-триптофан |
Состав | активное вещество: альфа-глутамил-триптофан натрия (Тимоген® натрий) 100 мкг (в пересчете на альфа-глутамил-триптофан) 100 мкг вспомогательные вещества: натрия хлорид — 9000 мкг; вода для инъекций — до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №7 к ЛС-002304-130911, ЛП-№(001808)-(РГ-RU)-130223 |
- раствор для внутримышечного введения 100 мкг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Деко компания (Россия), Цитомед медико-биологический НПК ЗАО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 100 мкг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Деко компания (Россия), Цитомед медико-биологический НПК ЗАО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 100 мкг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - пачка картонная, Деко компания (Россия), Цитомед медико-биологический НПК ЗАО (Россия), 04606603000148, 4606603000148
- раствор для внутримышечного введения 100 мкг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Деко компания (Россия), 04606603000148
- раствор для внутримышечного введения 100 мкг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Деко компания (Россия), 04606603000094, 4606603000094
- раствор для внутримышечного введения 100 мкг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - пачка картонная, Деко компания (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Цитомед медико-биологический НПК ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.10.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тимоген® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Альфа-глутамил-триптофан |
Состав | активное вещество: альфа-глутамил-триптофан натрия (Тимоген® натрий) 100 мкг (в пересчете на альфа-глутамил-триптофан) 100 мкг вспомогательные вещества: натрия хлорид — 9000 мкг; вода для инъекций — до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №7 к ЛС-002304-130911, ЛП-№(001808)-(РГ-RU)-130223 |
- раствор для внутримышечного введения 100 мкг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Деко компания (Россия), Цитомед медико-биологический НПК ЗАО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 100 мкг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Деко компания (Россия), Цитомед медико-биологический НПК ЗАО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 100 мкг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - пачка картонная, Деко компания (Россия), Цитомед медико-биологический НПК ЗАО (Россия), 04606603000148, 4606603000148
- раствор для внутримышечного введения 100 мкг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Деко компания (Россия), 04606603000148
- раствор для внутримышечного введения 100 мкг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Деко компания (Россия), 04606603000094, 4606603000094
- раствор для внутримышечного введения 100 мкг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - пачка картонная, Деко компания (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Цитомед медико-биологический НПК ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.08.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тимоген® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Альфа-глутамил-триптофан |
Состав | активное вещество: альфа-глутамил-триптофан натрия (Тимоген® натрий) 100 мкг (в пересчете на альфа-глутамил-триптофан) 100 мкг вспомогательные вещества: натрия хлорид — 9000 мкг; вода для инъекций — до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №7 к ЛС-002304-130911, ЛП-№(001808)-(РГ-RU)-130223 |
- раствор для внутримышечного введения 100 мкг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Деко компания (Россия), Цитомед медико-биологический НПК ЗАО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 100 мкг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Деко компания (Россия), Цитомед медико-биологический НПК ЗАО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 100 мкг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - пачка картонная, Деко компания (Россия), Цитомед медико-биологический НПК ЗАО (Россия), 04606603000148, 4606603000148
- раствор для внутримышечного введения 100 мкг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Деко компания (Россия), 04606603000148
- раствор для внутримышечного введения 100 мкг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Деко компания (Россия), 04606603000094, 4606603000094
- раствор для внутримышечного введения 100 мкг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - пачка картонная, Деко компания (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Цитомед медико-биологический НПК ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.02.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тимоген® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Альфа-глутамил-триптофан |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-002304-130911 изменение №2 |
- раствор для внутримышечного введения 100 мкг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Цитомед медико-биологический НПК ЗАО (Россия), 4606603000148
- раствор для внутримышечного введения 100 мкг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Цитомед медико-биологический НПК ЗАО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 100 мкг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Цитомед медико-биологический НПК ЗАО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 100 мкг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Цитомед медико-биологический НПК ЗАО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 100 мкг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Цитомед медико-биологический НПК ЗАО (Россия), 4606603000094
- раствор для внутримышечного введения 100 мкг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - пачка картонная, Цитомед медико-биологический НПК ЗАО (Россия),
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Цитомед медико-биологический НПК ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.12.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 01.12.2011 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тимоген® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Альфа-глутамил-триптофан |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-002304-130911 изменение №2 |
- раствор для внутримышечного введения 100 мкг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Цитомед медико-биологический НПК ЗАО (Россия), 4606603000148
- раствор для внутримышечного введения 100 мкг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Цитомед медико-биологический НПК ЗАО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 100 мкг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Цитомед медико-биологический НПК ЗАО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 100 мкг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Цитомед медико-биологический НПК ЗАО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 100 мкг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Цитомед медико-биологический НПК ЗАО (Россия), 4606603000094
- раствор для внутримышечного введения 100 мкг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - пачка картонная, Цитомед медико-биологический НПК ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.