Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-002319
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ядран Галенский Лабораторий (Хорватия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.07.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.12.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Аква Марис® Стронг |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Морская вода |
Состав | 100% стерильный гипертонический раствор воды Адриатического моря с натуральными солями и микроэлементами не содержит консервантов содержание ионов: натрий (Na+) не менее 7,5 мг/мл кальций (Ca2+) не менее 0,25 мг/мл калий (K+) не менее 0,2 мг/мл магний (Mg2+) не менее 1 мг/мл хлориды (Cl?) не менее 16,5 мг/мл сульфаты (SO42?) не менее 1,8 мг/мл гидрокарбонаты (HCO3?) не менее 0,1 мг/мл бромиды (Br-) не менее 0,04 мг/мл |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-14256-06 изменение №2 |
- спрей для местного применения, флакон (флакончик) темного стекла с распылителем 30 мл - пачка картонная, Ядран Галенский Лабораторий (Хорватия), 03858881054868, 3856013217716
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ядран Галенский Лабораторий (Хорватия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.07.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.12.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Аква Марис® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Морская вода |
Состав | 100% стерильный гипертонический раствор воды Адриатического моря с натуральными солями и микроэлементами содержание ионов: натрий (Na+) не менее 7,5 мг/мл кальций (Ca2+) не менее 0,25 мг/мл калий (K+) не менее 0,3 мг/мл магний (Mg2+) не менее 1 мг/мл хлориды (Cl-) не менее 16,5 мг/мл сульфаты (SO42-) не менее 1,8 мг/мл гидрокарбонаты (HCO3-) не менее 0,1 мг/мл бромиды (Br-) не менее 0,04 мг/мл |
Реквизиты нормативной документации | 42-14256-06 |
- спрей для местного применения, флакон (флакончик) темного стекла с пробкой-распылителем 30 мл - пачка картонная, Ядран Галенский Лабораторий (Хорватия), 3858881054691
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.