Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-002364
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Диамед (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.05.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.02.2014 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Технемек, 99mTc |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Технеция [99mTс] сукцимер |
Состав | Лиофилизат. Состав на 1 флакон: Активные вещества — Вспомогательные вещества Олова дихлорид 0,18 мг Сукцимер (димеркаптоянтарная кислота) 1,05 мг Готовый препарат. Состав на 1 мл: Активные вещества Технеций-99м в виде Технеция [ 99 m Tc ] сукцимера 37–222 МБк Вспомогательные вещества Олова дихлорид 0,036 мг Сукцимер (димеркаптоянтарная кислота) 0,21 мг Натрия хлорид 9,0 мг Вода для инъекций до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к ЛС-002364-260214 |
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, №5 - флакон (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Диамед (Россия), 04606223000030, 4606223000030
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.