Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-002368
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Синтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.05.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.08.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Несопин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Оксиметазолин |
Состав | Состав на 1 мл: Активное вещество: Оксиметазолина гидрохлорид — 0,5 мг; Вспомогательные вещества: Рацементол (ментол рацемический) — 0,4 мг, эвкалипта прутовидного листьев масло (эвкалиптовое масло) — 0,4 мг, динатрия эдетата дигидрат (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, трилон Б) — 0,5 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат (натрий фосфорнокислый двузамещенный 12‑водный) — 28,0 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат (натрий фосфорнокислый однозамещенный 2‑водный) — 12,5 мг, пропиленгликоль — 100,0 мг, бензиловый спирт — 10,0 мг, вода для инъекций — до 1,0 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-002368-020822, ЛП-№(001927)-(РГ-RU)-140323 |
- спрей назальный 0.05%, флакон (флакончик) пластиковый с распылителем 10 мл - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565014414, 04602565036485, 4602565014414
- спрей назальный 0.05%, флакон (флакончик) пластиковый с распылителем 20 мл - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565013110, 04602565036492, 4602565013110
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.