Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-002388
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ПАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.01.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.06.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Брустэль® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кетопрофен |
Состав | 100 г геля содержат: Действующее вещество: Кетопрофен (в пересчете на 100% вещество) — 2,50 г или 5,00 г; Вспомогательные вещества: Пропиленгликоль — 27,24 г, этанол 95% (спирт этиловый 95%) — 9,08 г, троламин (триэтаноламин термостабильный) — 3,00–5,00 г, карбомер (реокар) — 1,20 г, вода очищенная — до 100,00 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-002388-160819 изменение №1 |
- гель для наружного применения 2.5%, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- гель для наружного применения 2.5%, туба алюминиевая 50 г - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- гель для наружного применения 2.5%, туба полиэтиленовая 30 г - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- гель для наружного применения 2.5%, туба полиэтиленовая 50 г - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- гель для наружного применения 5%, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия), 04602884018049
- гель для наружного применения 5%, туба алюминиевая 50 г - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия), 04602884018056, 04602884018117
- гель для наружного применения 5%, туба полиэтиленовая 30 г - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия), 04602884018100
- гель для наружного применения 5%, туба полиэтиленовая 50 г - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ПАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.01.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.06.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Артрум |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кетопрофен |
Состав | 100 г геля содержат: Действующее вещество: Кетопрофен (в пересчете на 100% вещество) — 2,50 г или 5,00 г; Вспомогательные вещества: Пропиленгликоль — 27,24 г, этанол 95% (спирт этиловый 95%) — 9,08 г, троламин (триэтаноламин термостабильный) — 3,00–5,00 г, карбомер (реокар) — 1,20 г, вода очищенная — до 100,00 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-002388-160819 |
- гель для наружного применения 2.5%, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия), 04602884010944
- гель для наружного применения 2.5%, туба алюминиевая 50 г - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия), 04602884016588
- гель для наружного применения 2.5%, туба полиэтиленовая 30 г - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия), 04602884010913
- гель для наружного применения 2.5%, туба полиэтиленовая 50 г - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия), 04602884010937, 04602884010968, 04602884016601
- гель для наружного применения 5%, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- гель для наружного применения 5%, туба алюминиевая 50 г - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- гель для наружного применения 5%, туба полиэтиленовая 30 г - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- гель для наружного применения 5%, туба полиэтиленовая 50 г - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.01.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.11.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Артрум |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кетопрофен |
Состав | 100 г геля содержат: Действующее вещество: Кетопрофен (в пересчете на 100% вещество) — 2,50 г или 5,00 г; Вспомогательные вещества: Пропиленгликоль — 27,24 г, этанол 95% (спирт этиловый 95%) — 9,08 г, троламин (триэтаноламин термостабильный) — 3,00–5,00 г, карбомер (реокар) — 1,20 г, вода очищенная — до 100,00 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-002388-190112 |
- гель для наружного применения 2.5%, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884010913
- гель для наружного применения 2.5%, туба алюминиевая 50 г - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884010937
- гель для наружного применения 2.5%, туба полимерная 30 г - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884016571
- гель для наружного применения 2.5%, туба полимерная 50 г - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884016588
- гель для наружного применения 5%, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884010944
- гель для наружного применения 5%, туба алюминиевая 50 г - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884010968
- гель для наружного применения 5%, туба полимерная 30 г - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884016595
- гель для наружного применения 5%, туба полимерная 50 г - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884016601
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.