Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-002411
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Синтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.07.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эритромицин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эритромицин |
Состав | Состав на 1 таблетку: Состав ядра: Активное вещество: Эритромицин (в пересчете на активное вещество) — 500 мг. Вспомогательные вещества: Повидон-12,6 тыс. (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600±2700) — 18,9 мг, кросповидон (коллидон ЦЛ, коллидон CL-M) — 27,0 мг, кальция стеарат — 8,28 мг, полисорбат 80 (твин-80) — 0,18 мг, тальк — 20,7 мг, картофельный крахмал — 324,94 мг. Состав оболочки: Целлацефат (ацетилфталилцеллюлоза) — 32,4 мг, титана диоксид (двуокись титана) — 1,6 мг, клещевины обыкновенной семян масло (касторовое масло) 6,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-002411-270711 |
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 500 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565011291, 4602565011291
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 500 мг, №20 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 500 мг, №15 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 500 мг, №25 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 500 мг, №30 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.