Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛС-002443

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛС-002443

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Бакстер Хэлскэа (Ирландия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 22.02.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 22.04.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Физионил 40 с глюкозой
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Растворы для перитонеального диализа
Состав 1000 мл раствора электролитов (малая камера «А») содержат: Компоненты Физионил 40 с глюкозой, г 1,36% 2,27% 3,86% Действующие вещества: Декстрозы (глюкозы) моногидрат [эквивалентно декстрозе (глюкозе) безводной] 41,25 [37,5] 68,85 [62,6] 117,14 [106,5] Кальция хлорида дигидрат 0,507 0,507 0,507 Магния хлорида гексагидрат 0,140 0,140 0,140 Вспомогательные вещества: Вода для инъекций до 1000 мл 1000   мл буферного раствора (большая камера «Б») содержат: Компоненты Физионил   40 с глюкозой, г 1,36% 2,27% 3,86% Действующие вещества : Натрия хлорид 8,43 8,43 8,43 Натрия гидрокарбонат 3,29 3,29 3,29 Натрия лактат 2,63 2,63 2,63 Вспомогательные вещества: Вода для инъекций до 1000   мл 1000   мл смешанного раствора («А» и «Б») содержат: Компоненты Физионил   40   с глюкозой, г 1,36% 2,27% 3,86% Действующие вещества: Декстрозы (глюкозы) моногидрат [эквивалентно декстрозе (глюкозе) безводной] 15,0 [13,6] 25,0 [22,7] 42,5 [38,6] Натрия хлорид 5,38 5,38 5,38 Кальция хлорида дигидрат 0,184 0,184 0,184 Магния хлорида гексагидрат 0,051 0,051 0,051 Натрия гидрокарбонат 2,10 2,10 2,10 Натрия лактат 1,68 1,68 1,68 Вспомогательные вещества: Вода для инъекций до 1000   мл 1000   мл конечного раствора, полученного после смешивания содержимого камер «А» и «Б», содержат 362,5   мл раствора «А» и 637,5   мл раствора «Б». pH конечного раствора составляет 7,4. Ионный состав конечного раствора после смешивания:   Физионил   40 с глюкозой, ммоль/л 1,36% 2,27% 3,86% Декстроза ( C 6 H 12 O 6 ) 75,5 126 214 Натрий 132 132 132 Кальций 1,25 1,25 1,25 Магний 0,25 0,25 0,25 Хлорид 95 95 95 Гидрокарбонат 25 25 25 Лактат 15 15 15 Осмолярность конечного раствора Физионил   40 с глюкозой после смешивания: 1,36% 2,27% 3,86% 344   мОсм/л 395   мОсм/л 483   мОсм/л  
Реквизиты нормативной документации Изм. №1 к ЛС-002443-220422
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Бакстер Хэлскэа (Ирландия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.12.2006
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 29.12.2011
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Физионил 40 с глюкозой
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Растворы для перитонеального диализа
Состав 1000 мл раствора электролитов (малая камера «А») содержат: Компоненты Физионил 40 с глюкозой, г 1,36% 2,27% 3,86% Действующие вещества: Декстрозы (глюкозы) моногидрат [эквивалентно декстрозе (глюкозе) безводной] 41,25 [37,5] 68,85 [62,6] 117,14 [106,5] Кальция хлорида дигидрат 0,507 0,507 0,507 Магния хлорида гексагидрат 0,140 0,140 0,140 Вспомогательные вещества: Вода для инъекций до 1000 мл 1000   мл буферного раствора (большая камера «Б») содержат: Компоненты Физионил   40 с глюкозой, г 1,36% 2,27% 3,86% Действующие вещества : Натрия хлорид 8,43 8,43 8,43 Натрия гидрокарбонат 3,29 3,29 3,29 Натрия лактат 2,63 2,63 2,63 Вспомогательные вещества: Вода для инъекций до 1000   мл 1000   мл смешанного раствора («А» и «Б») содержат: Компоненты Физионил   40   с глюкозой, г 1,36% 2,27% 3,86% Действующие вещества: Декстрозы (глюкозы) моногидрат [эквивалентно декстрозе (глюкозе) безводной] 15,0 [13,6] 25,0 [22,7] 42,5 [38,6] Натрия хлорид 5,38 5,38 5,38 Кальция хлорида дигидрат 0,184 0,184 0,184 Магния хлорида гексагидрат 0,051 0,051 0,051 Натрия гидрокарбонат 2,10 2,10 2,10 Натрия лактат 1,68 1,68 1,68 Вспомогательные вещества: Вода для инъекций до 1000   мл 1000   мл конечного раствора, полученного после смешивания содержимого камер «А» и «Б», содержат 362,5   мл раствора «А» и 637,5   мл раствора «Б». pH конечного раствора составляет 7,4. Ионный состав конечного раствора после смешивания:   Физионил   40 с глюкозой, ммоль/л 1,36% 2,27% 3,86% Декстроза ( C 6 H 12 O 6 ) 75,5 126 214 Натрий 132 132 132 Кальций 1,25 1,25 1,25 Магний 0,25 0,25 0,25 Хлорид 95 95 95 Гидрокарбонат 25 25 25 Лактат 15 15 15 Осмолярность конечного раствора Физионил   40 с глюкозой после смешивания: 1,36% 2,27% 3,86% 344   мОсм/л 395   мОсм/л 483   мОсм/л  
Реквизиты нормативной документации 42-14165-06
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.