Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-002455
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Верофарм АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.03.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.10.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Адепресс |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пароксетин |
| Состав | Состав на одну таблетку: Действующее вещество: Пароксетина гидрохлорида гемигидрат 22,2 мг (в пересчете на пароксетин) 20,0 мг Вспомогательные вещества — достаточное количество для получения таблетки массой 380,0 мг (без оболочки): Кальция гидрофосфат (кальция фосфат двузамещенный), крахмал кукурузный, примогель (натрий карбоксиметилкрахмал), магния стеарат; Состав оболочки — достаточное количество для получения таблетки с оболочкой массой 390,0 мг: Опадрай II [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), лактозы моногидрат, макрогол (полиэтиленгликоль 3350, полиэтиленгликоль 4000), титана диоксид]. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №9 к ФСП 42-8008-06 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), 4602930008031
- таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), 04602930008024, 04620011584144, 4602930008024, 4620011584144
- таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Верофарм ОАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.03.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.09.2015 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Адепресс |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пароксетин |
| Состав | Состав на одну таблетку: Действующее вещество: Пароксетина гидрохлорида гемигидрат 22,2 мг (в пересчете на пароксетин) 20,0 мг Вспомогательные вещества — достаточное количество для получения таблетки массой 380,0 мг (без оболочки): Кальция гидрофосфат (кальция фосфат двузамещенный), крахмал кукурузный, примогель (натрий карбоксиметилкрахмал), магния стеарат; Состав оболочки — достаточное количество для получения таблетки с оболочкой массой 390,0 мг: Опадрай II [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), лактозы моногидрат, макрогол (полиэтиленгликоль 3350, полиэтиленгликоль 4000), титана диоксид]. |
| Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-8008-06 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия), 4602930008031
- таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия), 4602930008024
- таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия), 4602930008017
- таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия), 4602930008048
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
