Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-002482
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВЕРТЕКС АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.12.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.01.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пироксикам-ВЕРТЕКС |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пироксикам |
Состав | 1 г геля содержит: Дозировка 0,5% Действующее вещество: Пироксикам — 5,0 мг; Вспомогательные вещества: Этанол (спирт этиловый) 95% — 200,0 мг, пропиленгликоль — 150,0 мг, троламин (триэтаноламин) — 16,0 мг, карбомер — 8,4 мг, вода очищенная — до 1,0 г. Дозировка 1% Действующее вещество: Пироксикам — 10,0 мг; Вспомогательные вещества: Этанол (спирт этиловый) 95% — 200,0 мг, пропиленгликоль — 150,0 мг, троламин (триэтаноламин) — 22,0 мг, карбомер — 8,4 мг, вода очищенная — до 1,0 г. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛС-002482-300120 |
- гель для наружного применения 0.5%, туба алюминиевая 100 г - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- гель для наружного применения 0.5%, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия), 04670033321555
- гель для наружного применения 0.5%, туба алюминиевая 50 г - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия), 04670033321562
- гель для наружного применения 1%, туба алюминиевая 100 г - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- гель для наружного применения 1%, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия), 4607003241650
- гель для наружного применения 1%, туба алюминиевая 50 г - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВЕРТЕКС АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.12.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.01.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пироксикам |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пироксикам |
Состав | 1 г геля содержит: Дозировка 0,5% Действующее вещество: Пироксикам — 5,0 мг; Вспомогательные вещества: Этанол (спирт этиловый) 95% — 200,0 мг, пропиленгликоль — 150,0 мг, троламин (триэтаноламин) — 16,0 мг, карбомер — 8,4 мг, вода очищенная — до 1,0 г. Дозировка 1% Действующее вещество: Пироксикам — 10,0 мг; Вспомогательные вещества: Этанол (спирт этиловый) 95% — 200,0 мг, пропиленгликоль — 150,0 мг, троламин (триэтаноламин) — 22,0 мг, карбомер — 8,4 мг, вода очищенная — до 1,0 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-002482-300120 |
- гель для наружного применения 0.5%, туба алюминиевая 100 г - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- гель для наружного применения 0.5%, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- гель для наружного применения 0.5%, туба алюминиевая 50 г - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- гель для наружного применения 1%, туба алюминиевая 100 г - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- гель для наружного применения 1%, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия), 4607003241650
- гель для наружного применения 1%, туба алюминиевая 50 г - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия), 4607003241674
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВЕРТЕКС ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.12.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.12.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пироксикам |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пироксикам |
Состав | 1 г геля содержит: Дозировка 0,5% Действующее вещество: Пироксикам — 5,0 мг; Вспомогательные вещества: Этанол (спирт этиловый) 95% — 200,0 мг, пропиленгликоль — 150,0 мг, троламин (триэтаноламин) — 16,0 мг, карбомер — 8,4 мг, вода очищенная — до 1,0 г. Дозировка 1% Действующее вещество: Пироксикам — 10,0 мг; Вспомогательные вещества: Этанол (спирт этиловый) 95% — 200,0 мг, пропиленгликоль — 150,0 мг, троламин (триэтаноламин) — 22,0 мг, карбомер — 8,4 мг, вода очищенная — до 1,0 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-002482-291211 изменение №3 |
- гель для наружного применения 0.5%, туба алюминиевая 100 г - пачка картонная, ВЕРТЕКС ЗАО (Россия),
- гель для наружного применения 0.5%, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, ВЕРТЕКС ЗАО (Россия),
- гель для наружного применения 0.5%, туба алюминиевая 50 г - пачка картонная, ВЕРТЕКС ЗАО (Россия),
- гель для наружного применения 1%, туба алюминиевая 100 г - пачка картонная, ВЕРТЕКС ЗАО (Россия),
- гель для наружного применения 1%, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, ВЕРТЕКС ЗАО (Россия), 4607003241650
- гель для наружного применения 1%, туба алюминиевая 50 г - пачка картонная, ВЕРТЕКС ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.