Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛС-002513

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата	Эбботт Лэбораториз ГмбХ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата	09.09.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата	бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)	08.02.2024
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование	Ганатон®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование	Итоприд
Состав	1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: итоприда гидрохлорид 50 мг; Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 35 мг, крахмал кукурузный — 15 мг, кармеллоза — 20 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 4 мг, магния стеарат — 1 мг; Пленочная оболочка: гипромеллоза 2910 — 4,4 мг, макрогол 8000 — 0,4 мг, титана диоксид (Е171) — 0,2 мг, воск карнаубский — 0,025 мг.
Реквизиты нормативной документации	Изм. №2 к ЛС-002513-290621

Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Кацуяма Фармасьютикалс К.К. (Япония),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Кацуяма Фармасьютикалс К.К. (Япония),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Кацуяма Фармасьютикалс К.К. (Япония),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Кацуяма Фармасьютикалс К.К. (Япония),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Кацуяма Фармасьютикалс К.К. (Япония),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Кацуяма Фармасьютикалс К.К. (Япония),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №42 - 14 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Кацуяма Фармасьютикалс К.К. (Япония),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Кацуяма Фармасьютикалс К.К. (Япония),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №70 - 14 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Кацуяма Фармасьютикалс К.К. (Япония),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Кацуяма Фармасьютикалс К.К. (Япония),

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата	Эбботт Лэбораториз ГмбХ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата	09.09.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата	бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)	08.02.2024
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование	Ганатон®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование	Итоприд
Состав	1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: итоприда гидрохлорид 50 мг; Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 35 мг, крахмал кукурузный — 15 мг, кармеллоза — 20 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 4 мг, магния стеарат — 1 мг; Пленочная оболочка: гипромеллоза 2910 — 4,4 мг, макрогол 8000 — 0,4 мг, титана диоксид (Е171) — 0,2 мг, воск карнаубский — 0,025 мг.
Реквизиты нормативной документации	Изм. №1 к ЛС-002513-290621

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Майлан ЕПД Г.К. (Япония), 08002660000118, 8002660000118
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Майлан ЕПД Г.К. (Япония),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Майлан ЕПД Г.К. (Япония),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Майлан ЕПД Г.К. (Япония),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Майлан ЕПД Г.К. (Япония),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Майлан ЕПД Г.К. (Япония),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №42 - 14 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Майлан ЕПД Г.К. (Япония),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Майлан ЕПД Г.К. (Япония),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №70 - 14 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Майлан ЕПД Г.К. (Япония), 08002660008077, 8002660008077
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Майлан ЕПД Г.К. (Япония),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Майлан ЕПД Г.К. (Япония),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №21 - 7 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Майлан ЕПД Г.К. (Япония),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Майлан ЕПД Г.К. (Япония),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №35 - 7 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Майлан ЕПД Г.К. (Япония),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Майлан ЕПД Г.К. (Япония), 08002660000101, 8002660000101

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата	Эбботт Лэбораториз ГмбХ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата	09.09.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата	бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)	29.06.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование	Ганатон®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование	Итоприд
Состав	1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: итоприда гидрохлорид 50 мг; Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 35 мг, крахмал кукурузный — 15 мг, кармеллоза — 20 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 4 мг, магния стеарат — 1 мг; Пленочная оболочка: гипромеллоза 2910 — 4,4 мг, макрогол 8000 — 0,4 мг, титана диоксид (Е171) — 0,2 мг, воск карнаубский — 0,025 мг.
Реквизиты нормативной документации	Изм. №1 к ЛС-002513-290621

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Майлан ЕПД Г.К. (Япония), 08002660000118, 8002660000118
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Майлан ЕПД Г.К. (Япония),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Майлан ЕПД Г.К. (Япония),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Майлан ЕПД Г.К. (Япония),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Майлан ЕПД Г.К. (Япония),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Майлан ЕПД Г.К. (Япония),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №42 - 14 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Майлан ЕПД Г.К. (Япония),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Майлан ЕПД Г.К. (Япония),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №70 - 14 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Майлан ЕПД Г.К. (Япония), 08002660008077, 8002660008077
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Майлан ЕПД Г.К. (Япония),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Майлан ЕПД Г.К. (Япония),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №21 - 7 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Майлан ЕПД Г.К. (Япония),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Майлан ЕПД Г.К. (Япония),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №35 - 7 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Майлан ЕПД Г.К. (Япония),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Майлан ЕПД Г.К. (Япония), 08002660000101, 8002660000101

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата	Эбботт Лэбораториз ГмбХ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата	09.09.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата	бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)	18.08.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование	Ганатон®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование	Итоприд
Состав	1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: итоприда гидрохлорид 50 мг; Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 35 мг, крахмал кукурузный — 15 мг, кармеллоза — 20 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 4 мг, магния стеарат — 1 мг; Пленочная оболочка: гипромеллоза 2910 — 4,4 мг, макрогол 8000 — 0,4 мг, титана диоксид (Е171) — 0,2 мг, воск карнаубский — 0,025 мг.
Реквизиты нормативной документации	ЛС-002513-090911 изменение №2

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Эбботт Джапан Ко. Лтд (Япония),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Эбботт Джапан Ко. Лтд (Япония),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Эбботт Джапан Ко. Лтд (Япония),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Эбботт Джапан Ко. Лтд (Япония),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Эбботт Джапан Ко. Лтд (Япония),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Эбботт Джапан Ко. Лтд (Япония),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №42 - 14 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Эбботт Джапан Ко. Лтд (Япония),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Эбботт Джапан Ко. Лтд (Япония),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №70 - 14 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Эбботт Джапан Ко. Лтд (Япония),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Эбботт Джапан Ко. Лтд (Япония),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Эбботт Джапан Ко. Лтд (Япония),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №21 - 7 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Эбботт Джапан Ко. Лтд (Япония),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Эбботт Джапан Ко. Лтд (Япония),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №35 - 7 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Эбботт Джапан Ко. Лтд (Япония),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Эбботт Джапан Ко. Лтд (Япония),

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата	Эбботт ГмбХ и Ко. КГ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата	09.09.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата	бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)	12.04.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование	Ганатон®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование	Итоприд
Состав	1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: итоприда гидрохлорид 50 мг; Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 35 мг, крахмал кукурузный — 15 мг, кармеллоза — 20 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 4 мг, магния стеарат — 1 мг; Пленочная оболочка: гипромеллоза 2910 — 4,4 мг, макрогол 8000 — 0,4 мг, титана диоксид (Е171) — 0,2 мг, воск карнаубский — 0,025 мг.
Реквизиты нормативной документации	ЛС-002513-090911

таблетки, покрытые оболочкой 50 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Эбботт Джапан Ко. Лтд (Япония), 4032046002119
таблетки, покрытые оболочкой 50 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Эбботт Джапан Ко. Лтд (Япония),
таблетки, покрытые оболочкой 50 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Эбботт Джапан Ко. Лтд (Япония), 8002660000118
таблетки, покрытые оболочкой 50 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Эбботт Джапан Ко. Лтд (Япония),
таблетки, покрытые оболочкой 50 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Эбботт Джапан Ко. Лтд (Япония),
таблетки, покрытые оболочкой 50 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Эбботт Джапан Ко. Лтд (Япония),
таблетки, покрытые оболочкой 50 мг, №42 - 14 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Эбботт Джапан Ко. Лтд (Япония),
таблетки, покрытые оболочкой 50 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Эбботт Джапан Ко. Лтд (Япония),
таблетки, покрытые оболочкой 50 мг, №70 - 14 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Эбботт Джапан Ко. Лтд (Япония), 8002660008077
таблетки, покрытые оболочкой 50 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Эбботт Джапан Ко. Лтд (Япония),
таблетки, покрытые оболочкой 50 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Эбботт Джапан Ко. Лтд (Япония),
таблетки, покрытые оболочкой 50 мг, №21 - 7 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Эбботт Джапан Ко. Лтд (Япония),
таблетки, покрытые оболочкой 50 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Эбботт Джапан Ко. Лтд (Япония),
таблетки, покрытые оболочкой 50 мг, №35 - 7 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Эбботт Джапан Ко. Лтд (Япония),
таблетки, покрытые оболочкой 50 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Эбботт Джапан Ко. Лтд (Япония), 4032046001266, 8002660000101
таблетки, покрытые оболочкой 50 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Эбботт Джапан Ко. Лтд (Япония), Эбботт Джапан Ко. Лтд (Германия),
таблетки, покрытые оболочкой 50 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Эбботт Джапан Ко. Лтд (Япония), Эбботт Джапан Ко. Лтд (Германия),
таблетки, покрытые оболочкой 50 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Эбботт Джапан Ко. Лтд (Япония), Эбботт Джапан Ко. Лтд (Германия),
таблетки, покрытые оболочкой 50 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Эбботт Джапан Ко. Лтд (Япония), Эбботт Джапан Ко. Лтд (Германия),
таблетки, покрытые оболочкой 50 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Эбботт Джапан Ко. Лтд (Япония), Эбботт Джапан Ко. Лтд (Германия),
таблетки, покрытые оболочкой 50 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Эбботт Джапан Ко. Лтд (Япония), Эбботт Джапан Ко. Лтд (Германия),
таблетки, покрытые оболочкой 50 мг, №42 - 14 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Эбботт Джапан Ко. Лтд (Япония), Эбботт Джапан Ко. Лтд (Германия),
таблетки, покрытые оболочкой 50 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Эбботт Джапан Ко. Лтд (Япония), Эбботт Джапан Ко. Лтд (Германия),
таблетки, покрытые оболочкой 50 мг, №70 - 14 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Эбботт Джапан Ко. Лтд (Япония), Эбботт Джапан Ко. Лтд (Германия),
таблетки, покрытые оболочкой 50 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Эбботт Джапан Ко. Лтд (Япония), Эбботт Джапан Ко. Лтд (Германия),
таблетки, покрытые оболочкой 50 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Эбботт Джапан Ко. Лтд (Япония), Эбботт Джапан Ко. Лтд (Германия),
таблетки, покрытые оболочкой 50 мг, №21 - 7 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Эбботт Джапан Ко. Лтд (Япония), Эбботт Джапан Ко. Лтд (Германия),
таблетки, покрытые оболочкой 50 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Эбботт Джапан Ко. Лтд (Япония), Эбботт Джапан Ко. Лтд (Германия),
таблетки, покрытые оболочкой 50 мг, №35 - 7 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Эбботт Джапан Ко. Лтд (Япония), Эбботт Джапан Ко. Лтд (Германия),
таблетки, покрытые оболочкой 50 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Эбботт Джапан Ко. Лтд (Япония), Эбботт Джапан Ко. Лтд (Германия), 8002660000101

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963

Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-002513

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛС-002513